中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
8期
449-451,455
,共4页
缓释制剂%植入%非临床安全性
緩釋製劑%植入%非臨床安全性
완석제제%식입%비림상안전성
sustained-release agent%implanted%non-clinical safety
目的 通过Beagle犬肺脏植入CASANT抗肿瘤缓释剂,评价其非临床安全性.方法 采用MyLabTwice超声诊断仪引导定位犬肺脏后,植入低、中和高剂量的受试物,药后连续观察l3周,药后2、4、8和13周进行体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等指标检测,并于动物实验结束剖检后进行骨髓象检查,对主要脏器组织进行病理组织学检查.结果 实验期间,各给药组动物一般状态、体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等临床检测未见明显异常,病理组织学检查未见明显组织损伤.结论 CASANT抗肿瘤缓释剂对Beagle犬的未产生毒性反应.
目的 通過Beagle犬肺髒植入CASANT抗腫瘤緩釋劑,評價其非臨床安全性.方法 採用MyLabTwice超聲診斷儀引導定位犬肺髒後,植入低、中和高劑量的受試物,藥後連續觀察l3週,藥後2、4、8和13週進行體溫、尿常規、標準Ⅱ導聯心電圖、血液學、血清生化學等指標檢測,併于動物實驗結束剖檢後進行骨髓象檢查,對主要髒器組織進行病理組織學檢查.結果 實驗期間,各給藥組動物一般狀態、體溫、尿常規、標準Ⅱ導聯心電圖、血液學、血清生化學等臨床檢測未見明顯異常,病理組織學檢查未見明顯組織損傷.結論 CASANT抗腫瘤緩釋劑對Beagle犬的未產生毒性反應.
목적 통과Beagle견폐장식입CASANT항종류완석제,평개기비림상안전성.방법 채용MyLabTwice초성진단의인도정위견폐장후,식입저、중화고제량적수시물,약후련속관찰l3주,약후2、4、8화13주진행체온、뇨상규、표준Ⅱ도련심전도、혈액학、혈청생화학등지표검측,병우동물실험결속부검후진행골수상검사,대주요장기조직진행병리조직학검사.결과 실험기간,각급약조동물일반상태、체온、뇨상규、표준Ⅱ도련심전도、혈액학、혈청생화학등림상검측미견명현이상,병리조직학검사미견명현조직손상.결론 CASANT항종류완석제대Beagle견적미산생독성반응.
