生命科学仪器
生命科學儀器
생명과학의기
LIFE SCIENCES INSTRUMENT
2013年
4期
46-49
,共4页
卡巴他赛注射液%细菌内毒素检查法%干扰实验%鲎试剂
卡巴他賽註射液%細菌內毒素檢查法%榦擾實驗%鱟試劑
잡파타새주사액%세균내독소검사법%간우실험%후시제
目的:建立卡巴他赛注射液的细菌内毒素检查法(BET法).方法按中国药典2010年版二部的规定,确定卡巴他赛注射液的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其最大菲干扰浓度.结果卡巴他赛注射液对BET法没有抑制作用,在0.1mg·ml-1及以下浓度时对鲎试剂无干扰作用.结论:卡巴他赛注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,用于该制剂的质量控制.
目的:建立卡巴他賽註射液的細菌內毒素檢查法(BET法).方法按中國藥典2010年版二部的規定,確定卡巴他賽註射液的細菌內毒素限值,進行BET法的榦擾試驗,併測定其最大菲榦擾濃度.結果卡巴他賽註射液對BET法沒有抑製作用,在0.1mg·ml-1及以下濃度時對鱟試劑無榦擾作用.結論:卡巴他賽註射液可用BET法進行細菌內毒素檢查,用于該製劑的質量控製.
목적:건립잡파타새주사액적세균내독소검사법(BET법).방법안중국약전2010년판이부적규정,학정잡파타새주사액적세균내독소한치,진행BET법적간우시험,병측정기최대비간우농도.결과잡파타새주사액대BET법몰유억제작용,재0.1mg·ml-1급이하농도시대후시제무간우작용.결론:잡파타새주사액가용BET법진행세균내독소검사,용우해제제적질량공제.
