亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2014年
8期
37-39
,共3页
益气通便颗粒%常规法%培养基稀释法%方法验证
益氣通便顆粒%常規法%培養基稀釋法%方法驗證
익기통편과립%상규법%배양기희석법%방법험증
目的:建立益气通便颗粒微生物限度检验方法.方法:按《中国药典》 2010版附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,采用培养基稀释法和常规法对三个批号的益气通便颗粒进行微生物限度测定.结果:各菌种的回收率均大于70％,在控制菌常规法验证中实验组检出试验菌;通过方法学验证表明,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验,控制菌可采用常规法进行检验.结论:建立的益气通便颗粒微生物限度检验方法准确可靠、可行性强,能有效地对其进行微生物限度的测定.
目的:建立益氣通便顆粒微生物限度檢驗方法.方法:按《中國藥典》 2010版附錄微生物限度檢查法的驗證試驗指導原則,採用培養基稀釋法和常規法對三箇批號的益氣通便顆粒進行微生物限度測定.結果:各菌種的迴收率均大于70％,在控製菌常規法驗證中實驗組檢齣試驗菌;通過方法學驗證錶明,細菌、黴菌及酵母菌檢查可採用培養基稀釋法檢驗,控製菌可採用常規法進行檢驗.結論:建立的益氣通便顆粒微生物限度檢驗方法準確可靠、可行性彊,能有效地對其進行微生物限度的測定.
목적:건립익기통편과립미생물한도검험방법.방법:안《중국약전》 2010판부록미생물한도검사법적험증시험지도원칙,채용배양기희석법화상규법대삼개비호적익기통편과립진행미생물한도측정.결과:각균충적회수솔균대우70％,재공제균상규법험증중실험조검출시험균;통과방법학험증표명,세균、매균급효모균검사가채용배양기희석법검험,공제균가채용상규법진행검험.결론:건립적익기통편과립미생물한도검험방법준학가고、가행성강,능유효지대기진행미생물한도적측정.
