河北大学学报(自然科学版)
河北大學學報(自然科學版)
하북대학학보(자연과학판)
JOURNAL OF HEBEI UNIVERSITY(NATURAL SCIENCE EDITION)
2014年
5期
491-496
,共6页
李海鹰%杨文智%马丽兰%李霞霞%申世刚
李海鷹%楊文智%馬麗蘭%李霞霞%申世剛
리해응%양문지%마려란%리하하%신세강
格列美脲%羟丙基-β-环糊精%湿法制粒压片%溶出度
格列美脲%羥丙基-β-環糊精%濕法製粒壓片%溶齣度
격렬미뇨%간병기-β-배호정%습법제립압편%용출도
glimepiride%HP-β-cyclodextrin%wet granulation%dissolution rate
采用研磨法混合主辅料,经湿法制粒压片,自制格列美脲片(GMT)和羟丙基-β-环糊精格列美脲片(HP-β-CDGMT)并对其进行质量评价.制备的片剂中崩解剂为质量分数5%低取代羟丙基纤维素,稀释剂为预胶化淀粉与微晶纤维(质量比5∶1),黏合剂为质量分数10%淀粉浆.2种自制片的片重差异、脆碎度、含量和含量均匀度,均符合2010版中国药典规定.HP-β-CDGMT溶出与GMT相比,明显得到改善.添加HP--CD辅料的优化片剂处方,工艺简单易行且自制HP-β-CDGMT主药溶出符合美国药典(USP 35)要求.
採用研磨法混閤主輔料,經濕法製粒壓片,自製格列美脲片(GMT)和羥丙基-β-環糊精格列美脲片(HP-β-CDGMT)併對其進行質量評價.製備的片劑中崩解劑為質量分數5%低取代羥丙基纖維素,稀釋劑為預膠化澱粉與微晶纖維(質量比5∶1),黏閤劑為質量分數10%澱粉漿.2種自製片的片重差異、脆碎度、含量和含量均勻度,均符閤2010版中國藥典規定.HP-β-CDGMT溶齣與GMT相比,明顯得到改善.添加HP--CD輔料的優化片劑處方,工藝簡單易行且自製HP-β-CDGMT主藥溶齣符閤美國藥典(USP 35)要求.
채용연마법혼합주보료,경습법제립압편,자제격렬미뇨편(GMT)화간병기-β-배호정격렬미뇨편(HP-β-CDGMT)병대기진행질량평개.제비적편제중붕해제위질량분수5%저취대간병기섬유소,희석제위예효화정분여미정섬유(질량비5∶1),점합제위질량분수10%정분장.2충자제편적편중차이、취쇄도、함량화함량균균도,균부합2010판중국약전규정.HP-β-CDGMT용출여GMT상비,명현득도개선.첨가HP--CD보료적우화편제처방,공예간단역행차자제HP-β-CDGMT주약용출부합미국약전(USP 35)요구.