中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2013年
18期
48-51
,共4页
常新全%杨娜%宋潇%刘玉川%李飒%李昌福
常新全%楊娜%宋瀟%劉玉川%李颯%李昌福
상신전%양나%송소%류옥천%리삽%리창복
咽速康气雾剂%二氯二氟甲烷%四氟乙烷%生产工艺
嚥速康氣霧劑%二氯二氟甲烷%四氟乙烷%生產工藝
인속강기무제%이록이불갑완%사불을완%생산공예
Yansukang aerosols%dichlorodifluoromethane%tetrafluoroethane%productive technology
目的:考察抛射剂变更对咽速康气雾剂生产工艺及质量的影响.方法:通过观察药液与抛射剂混合液的均一性筛选咽速康气雾剂处方,以总揿次数为指标优选四氟乙烷灌装量,以泄漏率、残留量、外观等为指标,对比咽速康气雾剂变更抛射剂前后的质量.结果:药液与抛射剂混合液无分层现象,均一性良好.四氟乙烷灌装量4.5g时,总揿次数与变更前基本一致.泄漏率、残留量、体外喷雾雾滴粒度分布、模拟体内微细粒子分布、外观等与变更前均无显著性差异.结论:变更抛射剂和定量阀门后,产品处方无需调整.生产工艺需将四氟乙烷的灌装量由2.5g调至4.5g.生产工艺稳定可控,药品质量具有一致性.
目的:攷察拋射劑變更對嚥速康氣霧劑生產工藝及質量的影響.方法:通過觀察藥液與拋射劑混閤液的均一性篩選嚥速康氣霧劑處方,以總撳次數為指標優選四氟乙烷灌裝量,以洩漏率、殘留量、外觀等為指標,對比嚥速康氣霧劑變更拋射劑前後的質量.結果:藥液與拋射劑混閤液無分層現象,均一性良好.四氟乙烷灌裝量4.5g時,總撳次數與變更前基本一緻.洩漏率、殘留量、體外噴霧霧滴粒度分佈、模擬體內微細粒子分佈、外觀等與變更前均無顯著性差異.結論:變更拋射劑和定量閥門後,產品處方無需調整.生產工藝需將四氟乙烷的灌裝量由2.5g調至4.5g.生產工藝穩定可控,藥品質量具有一緻性.
목적:고찰포사제변경대인속강기무제생산공예급질량적영향.방법:통과관찰약액여포사제혼합액적균일성사선인속강기무제처방,이총흠차수위지표우선사불을완관장량,이설루솔、잔류량、외관등위지표,대비인속강기무제변경포사제전후적질량.결과:약액여포사제혼합액무분층현상,균일성량호.사불을완관장량4.5g시,총흠차수여변경전기본일치.설루솔、잔류량、체외분무무적립도분포、모의체내미세입자분포、외관등여변경전균무현저성차이.결론:변경포사제화정량벌문후,산품처방무수조정.생산공예수장사불을완적관장량유2.5g조지4.5g.생산공예은정가공,약품질량구유일치성.
