中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2013年
22期
78-81
,共4页
丹龙片%乳腺增生病%临床研究
丹龍片%乳腺增生病%臨床研究
단룡편%유선증생병%림상연구
Danlong Tablets%Hyperplasia of mammary gland%Clinical research
目的 对丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)临床有效性与安全性做出评价.方法 本研究遵循多中心、随机、双盲、安慰剂对照、临床试验方法.选择2009年1月～2010年10月女性乳腺增生病(气滞血瘀证)患者480例.将其分为两组,试验组360例,安慰剂组120例.试验组:丹龙片,每次4片,每日3次,口服.安慰剂组:安慰剂,每次4片,每日3次,口服.8周为1个疗程.观察治疗前后乳腺肿块、乳腺疼痛、其他症状等变化及安全性指标.结果 主要症状体征疗效:试验组和安慰剂组乳腺肿块愈显率分别为3.54％和67.53％,乳腺疼痛愈显率分别为0.88％和47.41％,两组比较差异有高度统计学意义(P＜0.01).其他症状疗效:试验组和安慰剂组胸胁胀满愈显率分别为8.08％和58.18％,烦躁易怒愈显率分别为6.42％和54.97％,两组比较差异有高度统计学意义(P＜0.01);月经量少色暗的有效率分别为35.00％和56.25％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前后血、尿、便常规,肝肾功能,心电图未见有临床意义的异常变化,无严重不良反应发生.结论 丹龙片应用于乳腺增生病(气滞血瘀证)安全、有效,值得临床推广.
目的 對丹龍片治療乳腺增生病(氣滯血瘀證)臨床有效性與安全性做齣評價.方法 本研究遵循多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、臨床試驗方法.選擇2009年1月～2010年10月女性乳腺增生病(氣滯血瘀證)患者480例.將其分為兩組,試驗組360例,安慰劑組120例.試驗組:丹龍片,每次4片,每日3次,口服.安慰劑組:安慰劑,每次4片,每日3次,口服.8週為1箇療程.觀察治療前後乳腺腫塊、乳腺疼痛、其他癥狀等變化及安全性指標.結果 主要癥狀體徵療效:試驗組和安慰劑組乳腺腫塊愈顯率分彆為3.54％和67.53％,乳腺疼痛愈顯率分彆為0.88％和47.41％,兩組比較差異有高度統計學意義(P＜0.01).其他癥狀療效:試驗組和安慰劑組胸脅脹滿愈顯率分彆為8.08％和58.18％,煩躁易怒愈顯率分彆為6.42％和54.97％,兩組比較差異有高度統計學意義(P＜0.01);月經量少色暗的有效率分彆為35.00％和56.25％,兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05).兩組治療前後血、尿、便常規,肝腎功能,心電圖未見有臨床意義的異常變化,無嚴重不良反應髮生.結論 丹龍片應用于乳腺增生病(氣滯血瘀證)安全、有效,值得臨床推廣.
목적 대단룡편치료유선증생병(기체혈어증)림상유효성여안전성주출평개.방법 본연구준순다중심、수궤、쌍맹、안위제대조、림상시험방법.선택2009년1월～2010년10월녀성유선증생병(기체혈어증)환자480례.장기분위량조,시험조360례,안위제조120례.시험조:단룡편,매차4편,매일3차,구복.안위제조:안위제,매차4편,매일3차,구복.8주위1개료정.관찰치료전후유선종괴、유선동통、기타증상등변화급안전성지표.결과 주요증상체정료효:시험조화안위제조유선종괴유현솔분별위3.54％화67.53％,유선동통유현솔분별위0.88％화47.41％,량조비교차이유고도통계학의의(P＜0.01).기타증상료효:시험조화안위제조흉협창만유현솔분별위8.08％화58.18％,번조역노유현솔분별위6.42％화54.97％,량조비교차이유고도통계학의의(P＜0.01);월경량소색암적유효솔분별위35.00％화56.25％,량조비교차이유통계학의의(P＜0.05).량조치료전후혈、뇨、편상규,간신공능,심전도미견유림상의의적이상변화,무엄중불량반응발생.결론 단룡편응용우유선증생병(기체혈어증)안전、유효,치득림상추엄.
