黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2013年
5期
753-754,755
,共3页
辛伐他汀%有关物质%高效液相色谱法
辛伐他汀%有關物質%高效液相色譜法
신벌타정%유관물질%고효액상색보법
Simvastatin%Related substances%HPLC
目的:比较辛伐他汀在“YBH31532005”标准中和在《中国药典》2010年版二部标准中有关物质检验结果的不同。方法:对两种检验方法分别进行方法学研究,对比研究结果。结果:通过方法学研究,采用《中国药典》2010年版的检测方法可以检测出多个杂质峰,而采用“YBH31532005”标准中的检测方法检出的有关物质较小。结论:采用《中国药典》2010年版二部标准中的方法能够更好的检测有关物质。
目的:比較辛伐他汀在“YBH31532005”標準中和在《中國藥典》2010年版二部標準中有關物質檢驗結果的不同。方法:對兩種檢驗方法分彆進行方法學研究,對比研究結果。結果:通過方法學研究,採用《中國藥典》2010年版的檢測方法可以檢測齣多箇雜質峰,而採用“YBH31532005”標準中的檢測方法檢齣的有關物質較小。結論:採用《中國藥典》2010年版二部標準中的方法能夠更好的檢測有關物質。
목적:비교신벌타정재“YBH31532005”표준중화재《중국약전》2010년판이부표준중유관물질검험결과적불동。방법:대량충검험방법분별진행방법학연구,대비연구결과。결과:통과방법학연구,채용《중국약전》2010년판적검측방법가이검측출다개잡질봉,이채용“YBH31532005”표준중적검측방법검출적유관물질교소。결론:채용《중국약전》2010년판이부표준중적방법능구경호적검측유관물질。
Objective To Compare Simvastatin Tablets “YBH31532005”standards and related substances test results in the two standards in the 2010 edition of“Chinese Pharmacopoeia”different.Methods:Method studies, comparative study of the results of the two tests was conductedResults: By the method of study, the use of smaller related substances detected in the “Chinese Pharmacopoeia”2010 edition of the detection method can detect multiple impurity peak “YBH31532005”standard detection method.Conclusion:Of“Chinese Pharmacopoeia”in the 2010 version of the standard two methods are better able to detect the related substances.