中国药物评价
中國藥物評價
중국약물평개
Chinese Journal of Drug Evaluation
2014年
1期
48-50,60
,共4页
疫苗%质量管理%监管检查%质量风险管理
疫苗%質量管理%鑑管檢查%質量風險管理
역묘%질량관리%감관검사%질량풍험관리
Vaccines%Quality Management%Regulatory Inspection%Quality Risk Management
疫苗直接用于健康人群,尤其是新生儿和青少年,与人民的健康联系紧密,属于高风险的特殊商品.疫苗的生产与质量控制过程十分复杂,疫苗生产企业必须运用质量风险管理的理念,进行全过程的质量管理才能保证其质量.疫苗生产周期长、很多关键产品质量指标不能从最终产品放行检验中获得,只有将检查重点置于疫苗生产与质量控制的高风险环节,才能降低检查工作本身存在的风险.
疫苗直接用于健康人群,尤其是新生兒和青少年,與人民的健康聯繫緊密,屬于高風險的特殊商品.疫苗的生產與質量控製過程十分複雜,疫苗生產企業必鬚運用質量風險管理的理唸,進行全過程的質量管理纔能保證其質量.疫苗生產週期長、很多關鍵產品質量指標不能從最終產品放行檢驗中穫得,隻有將檢查重點置于疫苗生產與質量控製的高風險環節,纔能降低檢查工作本身存在的風險.
역묘직접용우건강인군,우기시신생인화청소년,여인민적건강련계긴밀,속우고풍험적특수상품.역묘적생산여질량공제과정십분복잡,역묘생산기업필수운용질량풍험관리적이념,진행전과정적질량관리재능보증기질량.역묘생산주기장、흔다관건산품질량지표불능종최종산품방행검험중획득,지유장검사중점치우역묘생산여질량공제적고풍험배절,재능강저검사공작본신존재적풍험.
