中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2014年
2期
104-108
,共5页
风险管理%失效模式与效应分析%心脏起搏器%风险分析
風險管理%失效模式與效應分析%心髒起搏器%風險分析
풍험관리%실효모식여효응분석%심장기박기%풍험분석
risk management%Failure Mode and Effect Analysis%cardiac pacemaker%risk analysis
目的 探讨心脏起搏器在使用过程出现的问题及统计分析这些问题引起的潜在风险,对风险值最高的部件进行模拟分析并改善,保证心脏起搏器在寿命周期内的安全性和有效性.方法采用失效模式与效应分析(FMEA)研究心脏起搏器的潜在风险.结果统计得出心脏起搏器导线风险值最高,采用ANSYS软件模拟导线体结构,从微观方面探索导线体发生断裂时其结构特性的变化,并用导线机械性能理论对导线进行尝试性的改进.结论起搏器导线性能得到改善,心脏起搏器寿命得到延长.
目的 探討心髒起搏器在使用過程齣現的問題及統計分析這些問題引起的潛在風險,對風險值最高的部件進行模擬分析併改善,保證心髒起搏器在壽命週期內的安全性和有效性.方法採用失效模式與效應分析(FMEA)研究心髒起搏器的潛在風險.結果統計得齣心髒起搏器導線風險值最高,採用ANSYS軟件模擬導線體結構,從微觀方麵探索導線體髮生斷裂時其結構特性的變化,併用導線機械性能理論對導線進行嘗試性的改進.結論起搏器導線性能得到改善,心髒起搏器壽命得到延長.
목적 탐토심장기박기재사용과정출현적문제급통계분석저사문제인기적잠재풍험,대풍험치최고적부건진행모의분석병개선,보증심장기박기재수명주기내적안전성화유효성.방법채용실효모식여효응분석(FMEA)연구심장기박기적잠재풍험.결과통계득출심장기박기도선풍험치최고,채용ANSYS연건모의도선체결구,종미관방면탐색도선체발생단렬시기결구특성적변화,병용도선궤계성능이론대도선진행상시성적개진.결론기박기도선성능득도개선,심장기박기수명득도연장.
