中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2014年
15期
165-166
,共2页
注射用青霉素钠%配制%使用%稳定性
註射用青黴素鈉%配製%使用%穩定性
주사용청매소납%배제%사용%은정성
目的:研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题,确定使用稳定性所需的环境以及期限,指导患者进行科学使用,减少不良反应。方法使用物质检测方法对产品进行检测,使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置300 s以内具有很好的作用效果,青霉素钠聚合物含量较高,不明沉淀物含量也比较低,符合使用要求;当放置时间超过600 s以后,青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度,不明沉淀物含量也超出规定标准,无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置>300 s。在(25±1)℃放置条件下在150 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>250 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在(37±1)℃放置条件下在75 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>150 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件,当需要使用的时候进行快速解冻,不明沉淀物含量为0.35%,青霉素钠聚合物含量为0.0126%,不影响使用效果。结论注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境,温度不宜太高,最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果,杜绝不良反应。
目的:研究註射用青黴素鈉在配製以及使用時需要註意的問題,確定使用穩定性所需的環境以及期限,指導患者進行科學使用,減少不良反應。方法使用物質檢測方法對產品進行檢測,使用聚類分析方法分析確定產品的穩定情況。結果1.52 g/ml的高濃度青黴素鈉溶液在放置300 s以內具有很好的作用效果,青黴素鈉聚閤物含量較高,不明沉澱物含量也比較低,符閤使用要求;噹放置時間超過600 s以後,青黴素鈉聚閤物含量就達不到有效濃度,不明沉澱物含量也超齣規定標準,無法再進行科學使用。因而青黴素鈉溶液不能放置>300 s。在(25±1)℃放置條件下在150 min以內註射用青黴素鈉溶液還符閤使用標準,噹>250 min以後註射用青黴素鈉溶液就不再符閤使用標準。在(37±1)℃放置條件下在75 min以內註射用青黴素鈉溶液還符閤使用標準,噹>150 min以後註射用青黴素鈉溶液就不再符閤使用標準。註射用青黴素鈉溶液一直處于冷凍條件,噹需要使用的時候進行快速解凍,不明沉澱物含量為0.35%,青黴素鈉聚閤物含量為0.0126%,不影響使用效果。結論註射用青黴素鈉在配製和使用過程中需要註意放置環境,溫度不宜太高,最好冷凍保存或者短期內儘快使用從而保證治療效果,杜絕不良反應。
목적:연구주사용청매소납재배제이급사용시수요주의적문제,학정사용은정성소수적배경이급기한,지도환자진행과학사용,감소불량반응。방법사용물질검측방법대산품진행검측,사용취류분석방법분석학정산품적은정정황。결과1.52 g/ml적고농도청매소납용액재방치300 s이내구유흔호적작용효과,청매소납취합물함량교고,불명침정물함량야비교저,부합사용요구;당방치시간초과600 s이후,청매소납취합물함량취체불도유효농도,불명침정물함량야초출규정표준,무법재진행과학사용。인이청매소납용액불능방치>300 s。재(25±1)℃방치조건하재150 min이내주사용청매소납용액환부합사용표준,당>250 min이후주사용청매소납용액취불재부합사용표준。재(37±1)℃방치조건하재75 min이내주사용청매소납용액환부합사용표준,당>150 min이후주사용청매소납용액취불재부합사용표준。주사용청매소납용액일직처우냉동조건,당수요사용적시후진행쾌속해동,불명침정물함량위0.35%,청매소납취합물함량위0.0126%,불영향사용효과。결론주사용청매소납재배제화사용과정중수요주의방치배경,온도불의태고,최호냉동보존혹자단기내진쾌사용종이보증치료효과,두절불량반응。