临床合理用药杂志
臨床閤理用藥雜誌
림상합리용약잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE
2014年
28期
175-175
,共1页
陈志高%高恒%丁绍红%陈红芳
陳誌高%高恆%丁紹紅%陳紅芳
진지고%고항%정소홍%진홍방
临床试验%知情同意%存在问题%对策
臨床試驗%知情同意%存在問題%對策
림상시험%지정동의%존재문제%대책
药物临床试验在国内开展日渐广泛，但受试者权益保护却未能引起足够重视。本文分析了知情同意书设计、知情同意实施过程及签署中存在的不足，通过加强GCP法规培训、营造沟通氛围、提高质量控制等途径最大程度保障受试者的权益。
藥物臨床試驗在國內開展日漸廣汎，但受試者權益保護卻未能引起足夠重視。本文分析瞭知情同意書設計、知情同意實施過程及籤署中存在的不足，通過加彊GCP法規培訓、營造溝通氛圍、提高質量控製等途徑最大程度保障受試者的權益。
약물림상시험재국내개전일점엄범，단수시자권익보호각미능인기족구중시。본문분석료지정동의서설계、지정동의실시과정급첨서중존재적불족，통과가강GCP법규배훈、영조구통분위、제고질량공제등도경최대정도보장수시자적권익。
