天津医科大学学报
天津醫科大學學報
천진의과대학학보
JOURNAL OF TIANJIN MEDICAL UNIVERSITY
2014年
4期
323-327
,共5页
隋洪飞%王姿婧%刘青%杨金荣%房志仲%朱立勤
隋洪飛%王姿婧%劉青%楊金榮%房誌仲%硃立勤
수홍비%왕자청%류청%양금영%방지중%주립근
硝苯地平分散片%星点设计-效应面法%处方筛选%分散均匀性%累积溶出百分率
硝苯地平分散片%星點設計-效應麵法%處方篩選%分散均勻性%纍積溶齣百分率
초분지평분산편%성점설계-효응면법%처방사선%분산균균성%루적용출백분솔
nifedipine dispersible tablets%central composite design-response surface methodology%prescription screening%dispersible uniformity%cumulative dissolution
目的:以硝苯地平为模型药物,应用星点设计-效应面法优化其分散片处方.方法:采用固体分散技术,以提高硝苯地平的溶解度.以处方中聚乙二醇4000 (PEG4000)、交联聚维酮(PVPP)以及交联羧甲基纤维素钠(CCNa)的含量为考察因素,以分散均匀性和10 min累积溶出百分率为评价指标,根据星点设计原理进行试验,并用多元线性回归和二次多项式方程拟合指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测最佳处方.结果:采用二次多项式拟合的相关系数优于线性方程,具有较高的可信度.综合效应面优化和评估结果,最佳处方为固体分散体中硝苯地平:PEG4000=1:4,PVPP占处方的15%,CCNa占处方的8%.结论:通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于硝苯地平分散片处方的优化.
目的:以硝苯地平為模型藥物,應用星點設計-效應麵法優化其分散片處方.方法:採用固體分散技術,以提高硝苯地平的溶解度.以處方中聚乙二醇4000 (PEG4000)、交聯聚維酮(PVPP)以及交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)的含量為攷察因素,以分散均勻性和10 min纍積溶齣百分率為評價指標,根據星點設計原理進行試驗,併用多元線性迴歸和二次多項式方程擬閤指標與影響因素之間的數學模型,經效應麵法預測最佳處方.結果:採用二次多項式擬閤的相關繫數優于線性方程,具有較高的可信度.綜閤效應麵優化和評估結果,最佳處方為固體分散體中硝苯地平:PEG4000=1:4,PVPP佔處方的15%,CCNa佔處方的8%.結論:通過星點設計-效應麵優化法所建立的模型可以用于硝苯地平分散片處方的優化.
목적:이초분지평위모형약물,응용성점설계-효응면법우화기분산편처방.방법:채용고체분산기술,이제고초분지평적용해도.이처방중취을이순4000 (PEG4000)、교련취유동(PVPP)이급교련최갑기섬유소납(CCNa)적함량위고찰인소,이분산균균성화10 min루적용출백분솔위평개지표,근거성점설계원리진행시험,병용다원선성회귀화이차다항식방정의합지표여영향인소지간적수학모형,경효응면법예측최가처방.결과:채용이차다항식의합적상관계수우우선성방정,구유교고적가신도.종합효응면우화화평고결과,최가처방위고체분산체중초분지평:PEG4000=1:4,PVPP점처방적15%,CCNa점처방적8%.결론:통과성점설계-효응면우화법소건립적모형가이용우초분지평분산편처방적우화.