中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2013年
10期
752-755
,共4页
张姮婕%孙雪奇%袁军%胡昌勤
張姮婕%孫雪奇%袁軍%鬍昌勤
장항첩%손설기%원군%호창근
头孢他啶%有关物质%高效液相色谱法
頭孢他啶%有關物質%高效液相色譜法
두포타정%유관물질%고효액상색보법
Ceftazidime%Related substances%HPLC
目的 采用HPLC法测定注射用头孢他啶中的有关物质.方法 采用Shiseido SPOLAR C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸氢二钠3.6g,磷酸二氢钾1.4g,加水溶解并稀释至1000mL,用10％磷酸溶液调节pH至4.0)和乙腈分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱,柱温40℃,流速1.0mL/min,紫外检测波长254nm.结果 头孢他啶检测限为0.4272ng(S/N=3),从头孢他啶样品中共分离出21个杂质,且21个杂质间具有良好的分离度.头孢他啶在0.440～17.580μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r2＝0.9998),有关物质的限量控制在2.0％以下.结论 所建方法专属性强、准确、简便、快速,适用于注射用头孢他啶中有关物质的检查.
目的 採用HPLC法測定註射用頭孢他啶中的有關物質.方法 採用Shiseido SPOLAR C18色譜柱(4.6mm×250mm,5μm),以燐痠鹽緩遲溶液(取燐痠氫二鈉3.6g,燐痠二氫鉀1.4g,加水溶解併稀釋至1000mL,用10％燐痠溶液調節pH至4.0)和乙腈分彆為流動相A和流動相B進行梯度洗脫,柱溫40℃,流速1.0mL/min,紫外檢測波長254nm.結果 頭孢他啶檢測限為0.4272ng(S/N=3),從頭孢他啶樣品中共分離齣21箇雜質,且21箇雜質間具有良好的分離度.頭孢他啶在0.440～17.580μg/mL範圍內與峰麵積具有良好的線性關繫(r2＝0.9998),有關物質的限量控製在2.0％以下.結論 所建方法專屬性彊、準確、簡便、快速,適用于註射用頭孢他啶中有關物質的檢查.
목적 채용HPLC법측정주사용두포타정중적유관물질.방법 채용Shiseido SPOLAR C18색보주(4.6mm×250mm,5μm),이린산염완충용액(취린산경이납3.6g,린산이경갑1.4g,가수용해병희석지1000mL,용10％린산용액조절pH지4.0)화을정분별위류동상A화류동상B진행제도세탈,주온40℃,류속1.0mL/min,자외검측파장254nm.결과 두포타정검측한위0.4272ng(S/N=3),종두포타정양품중공분리출21개잡질,차21개잡질간구유량호적분리도.두포타정재0.440～17.580μg/mL범위내여봉면적구유량호적선성관계(r2＝0.9998),유관물질적한량공제재2.0％이하.결론 소건방법전속성강、준학、간편、쾌속,괄용우주사용두포타정중유관물질적검사.
