卒中与神经疾病
卒中與神經疾病
졸중여신경질병
2014年
1期
7-10,22
,共5页
闫曼曼%周红雨%周文斌%田美娟%钱乔乔%方军%高波廷
閆曼曼%週紅雨%週文斌%田美娟%錢喬喬%方軍%高波廷
염만만%주홍우%주문빈%전미연%전교교%방군%고파정
多发性硬化%利比%疗效和安全性%多中心前瞻对照研究
多髮性硬化%利比%療效和安全性%多中心前瞻對照研究
다발성경화%리비%료효화안전성%다중심전첨대조연구
目的 客观观察和评定利比(Rebif,IFN-β-1a)治疗缓解复发型多发性硬化(RRMS)的临床疗效和安全性.方法 60例依据McDonald(2005)标准确诊的RRMS患者纳入利比组(其中疗程6月者38例,疗程12月12例,18月6例,24月4例),同一时期内性别、年龄、病程和EDSS分值相匹配的60例RRMS患者纳入对照组.利比组RRMS患者接受利比44 μg皮下注射,每周3次,疗程6~24月.对照组患者口服转移因子治疗.每位入选患者在治疗前记录症状、体征、实验室及MRI检查资料,评定EDSS分值.治疗后每3月随访1次,除记录治疗前项目外,增加利比副反应.随访观察期为2年.疗效评估终点选择在(1)治疗后6月;(2)治疗后12月;(3)治疗后18月;(4)治疗后24月.疗效评定考核指标采用(1)MS年平均复发次数;(2)复发间隔时间;(3)EDSS下降值.结果 利比组患者年平均复发次数为(0.57±0.11)次,对照组为(1.23±0.20)次(P<0.001).利比组复发间隔时间为(464.7±20.8)d,对照组为(275.4±16.4)d(P<0.001).利比组RRMS患者在利比治疗6、12、18、24月后EDSS分别下降(0.48±0.08)、(0.52±0.06)、(0.93±0.08)、(1.05±0.10)分;对照组分别下降(0.23±0.09)、(-0.29±0.08)、(-0.62±0.12)、(-1.12±0.11)分,2组比较有显著差异(P<0.001).利比组有4例(6.67%)出现注射部位红肿,4例(6.67%)出现流感样症状,2例(3.33%)转氨酶轻度增高.此三类副反应均较轻微,2周后自行消失,仅个别患者需要对症处理.结论 RRMS患者在缓解期使用利比44 μg,每周3次皮下注射,能够显著减少MS的复发次数、延长复发间歇时间、延缓残疾进展速度;利比注射时间越长效果越好.利比治疗RRMS安全有效.
目的 客觀觀察和評定利比(Rebif,IFN-β-1a)治療緩解複髮型多髮性硬化(RRMS)的臨床療效和安全性.方法 60例依據McDonald(2005)標準確診的RRMS患者納入利比組(其中療程6月者38例,療程12月12例,18月6例,24月4例),同一時期內性彆、年齡、病程和EDSS分值相匹配的60例RRMS患者納入對照組.利比組RRMS患者接受利比44 μg皮下註射,每週3次,療程6~24月.對照組患者口服轉移因子治療.每位入選患者在治療前記錄癥狀、體徵、實驗室及MRI檢查資料,評定EDSS分值.治療後每3月隨訪1次,除記錄治療前項目外,增加利比副反應.隨訪觀察期為2年.療效評估終點選擇在(1)治療後6月;(2)治療後12月;(3)治療後18月;(4)治療後24月.療效評定攷覈指標採用(1)MS年平均複髮次數;(2)複髮間隔時間;(3)EDSS下降值.結果 利比組患者年平均複髮次數為(0.57±0.11)次,對照組為(1.23±0.20)次(P<0.001).利比組複髮間隔時間為(464.7±20.8)d,對照組為(275.4±16.4)d(P<0.001).利比組RRMS患者在利比治療6、12、18、24月後EDSS分彆下降(0.48±0.08)、(0.52±0.06)、(0.93±0.08)、(1.05±0.10)分;對照組分彆下降(0.23±0.09)、(-0.29±0.08)、(-0.62±0.12)、(-1.12±0.11)分,2組比較有顯著差異(P<0.001).利比組有4例(6.67%)齣現註射部位紅腫,4例(6.67%)齣現流感樣癥狀,2例(3.33%)轉氨酶輕度增高.此三類副反應均較輕微,2週後自行消失,僅箇彆患者需要對癥處理.結論 RRMS患者在緩解期使用利比44 μg,每週3次皮下註射,能夠顯著減少MS的複髮次數、延長複髮間歇時間、延緩殘疾進展速度;利比註射時間越長效果越好.利比治療RRMS安全有效.
목적 객관관찰화평정리비(Rebif,IFN-β-1a)치료완해복발형다발성경화(RRMS)적림상료효화안전성.방법 60례의거McDonald(2005)표준학진적RRMS환자납입리비조(기중료정6월자38례,료정12월12례,18월6례,24월4례),동일시기내성별、년령、병정화EDSS분치상필배적60례RRMS환자납입대조조.리비조RRMS환자접수리비44 μg피하주사,매주3차,료정6~24월.대조조환자구복전이인자치료.매위입선환자재치료전기록증상、체정、실험실급MRI검사자료,평정EDSS분치.치료후매3월수방1차,제기록치료전항목외,증가리비부반응.수방관찰기위2년.료효평고종점선택재(1)치료후6월;(2)치료후12월;(3)치료후18월;(4)치료후24월.료효평정고핵지표채용(1)MS년평균복발차수;(2)복발간격시간;(3)EDSS하강치.결과 리비조환자년평균복발차수위(0.57±0.11)차,대조조위(1.23±0.20)차(P<0.001).리비조복발간격시간위(464.7±20.8)d,대조조위(275.4±16.4)d(P<0.001).리비조RRMS환자재리비치료6、12、18、24월후EDSS분별하강(0.48±0.08)、(0.52±0.06)、(0.93±0.08)、(1.05±0.10)분;대조조분별하강(0.23±0.09)、(-0.29±0.08)、(-0.62±0.12)、(-1.12±0.11)분,2조비교유현저차이(P<0.001).리비조유4례(6.67%)출현주사부위홍종,4례(6.67%)출현류감양증상,2례(3.33%)전안매경도증고.차삼류부반응균교경미,2주후자행소실,부개별환자수요대증처리.결론 RRMS환자재완해기사용리비44 μg,매주3차피하주사,능구현저감소MS적복발차수、연장복발간헐시간、연완잔질진전속도;리비주사시간월장효과월호.리비치료RRMS안전유효.
