医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2014年
2期
271-274
,共4页
药物临床试验%机构办公室%二级质量控制
藥物臨床試驗%機構辦公室%二級質量控製
약물림상시험%궤구판공실%이급질량공제
有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径.建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量.
有效的臨床試驗質量控製是保證臨床試驗質量的有力途徑.建立三級質量控製體繫,特彆是機構辦公室建立的二級質量控製體繫,通過設置專職質控員,對臨床試驗進行嚴格的、全過程的二級質量控製,可充分保護受試者權益,保證臨床試驗數據真實、科學、可靠,更好地保證臨床試驗質量.
유효적림상시험질량공제시보증림상시험질량적유력도경.건립삼급질량공제체계,특별시궤구판공실건립적이급질량공제체계,통과설치전직질공원,대림상시험진행엄격적、전과정적이급질량공제,가충분보호수시자권익,보증림상시험수거진실、과학、가고,경호지보증림상시험질량.