CAJ | 학술논문

目的：探讨自制外部弱阳性质控血清在检测血清单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）试剂盒中应用的可行性，并与康润公司质控血清进行结果比对。方法试验采用对比检测研究，使用美国Trinity Biotech Plc公司提供抗HSVⅡIgG型和IgM型试剂盒分别检测自制和康润公司质控血清，采用SPSS16.0进行数据处理。不同月份和不同批号试剂盒间质控血清精密度和稳定性的比较采用均数的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。结果自制血清抗 HSVⅡIgM S/CO 平均值为（2.56±0.611），CV值11.95％；康润公司质控血清抗 HSVⅡIgM型S/CO值（2.38±0.48），CV值为10.08％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。自制血清抗HSVⅡIgG型的S/CO值（3.57±0.98），CV值13.78％；康润公司抗HSVⅡIgG型质控血清S/CO值为（3.275±0.822），CV值为12.55％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。结论自制外部弱阳性质控血清在实际检测中精密度、稳定性符合国家对质控物的要求，基层医院检验科有能力制备，值得推广应用。
목적：탐토자제외부약양성질공혈청재검측혈청단순포진병독Ⅱ형（HSVⅡ）시제합중응용적가행성，병여강윤공사질공혈청진행결과비대。방법시험채용대비검측연구，사용미국Trinity Biotech Plc공사제공항HSVⅡIgG형화IgM형시제합분별검측자제화강윤공사질공혈청，채용SPSS16.0진행수거처리。불동월빈화불동비호시제합간질공혈청정밀도화은정성적비교채용균수적t검험，P＜0.05위차이유통계학의의。결과자제혈청항 HSVⅡIgM S/CO 평균치위（2.56±0.611），CV치11.95％；강윤공사질공혈청항 HSVⅡIgM형S/CO치（2.38±0.48），CV치위10.08％，량충질공혈청 CV치비교무통계학차이P＞0.05。자제혈청항HSVⅡIgG형적S/CO치（3.57±0.98），CV치13.78％；강윤공사항HSVⅡIgG형질공혈청S/CO치위（3.275±0.822），CV치위12.55％，량충질공혈청 CV치비교무통계학차이P＞0.05。결론자제외부약양성질공혈청재실제검측중정밀도、은정성부합국가대질공물적요구，기층의원검험과유능력제비，치득추엄응용。