中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2014年
2期
60-62,74
,共4页
电磁兼容%标准%认识
電磁兼容%標準%認識
전자겸용%표준%인식
EMC%Standards%Idea
国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准，确保产品符合电磁兼容标准要求。
國傢食品藥品鑑管跼組織全國醫用電器標準技術委員會起草髮佈瞭YY0505-2012《醫用電氣設備第1~2部分：安全通用要求併列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準。該標準于2014年1月1日起正式實施。醫療器械生產企業在電磁兼容標準髮佈實施後應立即在研製、生產等全過程中貫徹實施電磁兼容標準，確保產品符閤電磁兼容標準要求。
국가식품약품감관국조직전국의용전기표준기술위원회기초발포료YY0505-2012《의용전기설비제1~2부분：안전통용요구병렬표준전자겸용요구화시험》의료기계행업표준。해표준우2014년1월1일기정식실시。의료기계생산기업재전자겸용표준발포실시후응립즉재연제、생산등전과정중관철실시전자겸용표준，학보산품부합전자겸용표준요구。
The State Food and drug administration organization of national medical appliance standards technical committee drafted YY0505-2012 “medical electrical equipment part first ~ 2: General requirements for safety and electromagnetic compatibility requirements and test standards of medical devices industry standard”. This standard wil be formal y implemented from January 1, 2014. Medical device manufacturing enterprise in EMC standards issued immediately in the process of developing, production, implementation of EMC standards implementation, to ensure that products meet the standard of electromagnetic compatibility requirements.
