同位素
同位素
동위소
ISOTOPES
2013年
3期
152-157
,共6页
李云钢%张晓军%刘健%田嘉禾%张锦明
李雲鋼%張曉軍%劉健%田嘉禾%張錦明
리운강%장효군%류건%전가화%장금명
正电子放射性药物%气相色谱法(GC)%有机残留量
正電子放射性藥物%氣相色譜法(GC)%有機殘留量
정전자방사성약물%기상색보법(GC)%유궤잔류량
positron radiopharmaceuticals%GC%organic residual
采用气相色谱法定量分析正电子放射性药物中乙腈、乙醇、N,N二甲基乙醇胺及二甲亚砜(DMSO)的含量,并分析残留原因.以AT-624型毛细管柱作为分离柱,建立了乙腈和乙醇定量范围为:0.004～0.320 g/L,N,N二甲基乙醇胺和DMSO为0.010～0.120g/L的标准曲线,使用该曲线分析常规的6～9批正电子药物中有机溶剂残留.结果显示:乙腈和乙醇定量的线性系数分别为0.9994、0.9999,N,N二甲基乙醇胺和DMSO的线性系数分别为0.999 7、0.9996,系统回收率和精密度均符合要求.常规制备的18F-FDG、18F-FLT、11C-CFT和11C-PIB中乙腈残留量分别为(0.031 3±0.0433)、(0.0829±0.0668)、(0.0156±0.0059)、(0.025 4±0.0266)g/L;18F-FDG中乙醇残留为(0.050 5±0.0528) g/L;18F-W372和11C-DT-BZ中DMSO残留分别为(0.0331±0.0180)、(0.023 8±0.010 0)g/L,11C-胆碱中含N,N二甲基乙醇胺为(0.0348±0.0022)g/L,均低于美国药典要求.以上结果表明,气相色谱法适用于正电子放射性药物中有机溶剂残留量的快速的分析.
採用氣相色譜法定量分析正電子放射性藥物中乙腈、乙醇、N,N二甲基乙醇胺及二甲亞砜(DMSO)的含量,併分析殘留原因.以AT-624型毛細管柱作為分離柱,建立瞭乙腈和乙醇定量範圍為:0.004～0.320 g/L,N,N二甲基乙醇胺和DMSO為0.010～0.120g/L的標準麯線,使用該麯線分析常規的6～9批正電子藥物中有機溶劑殘留.結果顯示:乙腈和乙醇定量的線性繫數分彆為0.9994、0.9999,N,N二甲基乙醇胺和DMSO的線性繫數分彆為0.999 7、0.9996,繫統迴收率和精密度均符閤要求.常規製備的18F-FDG、18F-FLT、11C-CFT和11C-PIB中乙腈殘留量分彆為(0.031 3±0.0433)、(0.0829±0.0668)、(0.0156±0.0059)、(0.025 4±0.0266)g/L;18F-FDG中乙醇殘留為(0.050 5±0.0528) g/L;18F-W372和11C-DT-BZ中DMSO殘留分彆為(0.0331±0.0180)、(0.023 8±0.010 0)g/L,11C-膽堿中含N,N二甲基乙醇胺為(0.0348±0.0022)g/L,均低于美國藥典要求.以上結果錶明,氣相色譜法適用于正電子放射性藥物中有機溶劑殘留量的快速的分析.
채용기상색보법정량분석정전자방사성약물중을정、을순、N,N이갑기을순알급이갑아풍(DMSO)적함량,병분석잔류원인.이AT-624형모세관주작위분리주,건립료을정화을순정량범위위:0.004～0.320 g/L,N,N이갑기을순알화DMSO위0.010～0.120g/L적표준곡선,사용해곡선분석상규적6～9비정전자약물중유궤용제잔류.결과현시:을정화을순정량적선성계수분별위0.9994、0.9999,N,N이갑기을순알화DMSO적선성계수분별위0.999 7、0.9996,계통회수솔화정밀도균부합요구.상규제비적18F-FDG、18F-FLT、11C-CFT화11C-PIB중을정잔류량분별위(0.031 3±0.0433)、(0.0829±0.0668)、(0.0156±0.0059)、(0.025 4±0.0266)g/L;18F-FDG중을순잔류위(0.050 5±0.0528) g/L;18F-W372화11C-DT-BZ중DMSO잔류분별위(0.0331±0.0180)、(0.023 8±0.010 0)g/L,11C-담감중함N,N이갑기을순알위(0.0348±0.0022)g/L,균저우미국약전요구.이상결과표명,기상색보법괄용우정전자방사성약물중유궤용제잔류량적쾌속적분석.
