解放军医药杂志
解放軍醫藥雜誌
해방군의약잡지
MEDICAL&PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2014年
1期
67-69
,共3页
于洋%胡玉钦%刘建芳%侯艳宁
于洋%鬍玉欽%劉建芳%侯豔寧
우양%호옥흠%류건방%후염저
奥美沙坦酯片%高效液相色谱%质谱法%血药浓度%药代动力学
奧美沙坦酯片%高效液相色譜%質譜法%血藥濃度%藥代動力學
오미사탄지편%고효액상색보%질보법%혈약농도%약대동역학
目的 研究奥美沙坦酯片单剂量口服给药在中国健康志愿者体内的药代动力学特征.方法 29名健康志愿者完成本次试验,随机分为低剂量组10名、中剂量组10名和高剂量组9名,分别单剂量口服奥美沙坦酯片20、40和80 mg,采用高效液相-质谱法测定不同时间血浆中奥美沙坦浓度,以药代动力学软件DAS Ver 2.0计算药代动力学参数.结果 奥美沙坦在体内过程符合二房室模型.血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈正相关(r=0.80,r=0.87,P<0.01),3个剂量组达峰时间、半衰期和平均驻留时间比较差异均无统计学意义(P>0.05),高剂量组表观清除率均高于低、中剂量组(P<0.05).结论 奥美沙坦酯片20~80 mg单剂量口服给药时在中国健康志愿者体内表现出良好的线性关系,安全性好.
目的 研究奧美沙坦酯片單劑量口服給藥在中國健康誌願者體內的藥代動力學特徵.方法 29名健康誌願者完成本次試驗,隨機分為低劑量組10名、中劑量組10名和高劑量組9名,分彆單劑量口服奧美沙坦酯片20、40和80 mg,採用高效液相-質譜法測定不同時間血漿中奧美沙坦濃度,以藥代動力學軟件DAS Ver 2.0計算藥代動力學參數.結果 奧美沙坦在體內過程符閤二房室模型.血藥濃度峰值和麯線下麵積與劑量呈正相關(r=0.80,r=0.87,P<0.01),3箇劑量組達峰時間、半衰期和平均駐留時間比較差異均無統計學意義(P>0.05),高劑量組錶觀清除率均高于低、中劑量組(P<0.05).結論 奧美沙坦酯片20~80 mg單劑量口服給藥時在中國健康誌願者體內錶現齣良好的線性關繫,安全性好.
목적 연구오미사탄지편단제량구복급약재중국건강지원자체내적약대동역학특정.방법 29명건강지원자완성본차시험,수궤분위저제량조10명、중제량조10명화고제량조9명,분별단제량구복오미사탄지편20、40화80 mg,채용고효액상-질보법측정불동시간혈장중오미사탄농도,이약대동역학연건DAS Ver 2.0계산약대동역학삼수.결과 오미사탄재체내과정부합이방실모형.혈약농도봉치화곡선하면적여제량정정상관(r=0.80,r=0.87,P<0.01),3개제량조체봉시간、반쇠기화평균주류시간비교차이균무통계학의의(P>0.05),고제량조표관청제솔균고우저、중제량조(P<0.05).결론 오미사탄지편20~80 mg단제량구복급약시재중국건강지원자체내표현출량호적선성관계,안전성호.
