中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
887-889
,共3页
卡络磺钠注射液%细菌内毒素检查%凝胶法
卡絡磺鈉註射液%細菌內毒素檢查%凝膠法
잡락광납주사액%세균내독소검사%응효법
目的 探讨卡络磺钠注射液细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性.方法 采用凝胶法,进行干扰预试验及干扰试验,其中干扰试验采用2个厂家生产的鲎试剂；用灵敏度为0.25 EU·mL-1鲎试剂和卡络磺钠注射液31.25倍稀释液进行细菌内毒素检查.结果 卡络磺钠注射液稀释倍数为31.25倍时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论 卡络磺钠注射液可用细菌内毒素检查法替代原有的家兔热原检查法.
目的 探討卡絡磺鈉註射液細菌內毒素檢查方法替代傢兔熱原檢查法的可行性.方法 採用凝膠法,進行榦擾預試驗及榦擾試驗,其中榦擾試驗採用2箇廠傢生產的鱟試劑；用靈敏度為0.25 EU·mL-1鱟試劑和卡絡磺鈉註射液31.25倍稀釋液進行細菌內毒素檢查.結果 卡絡磺鈉註射液稀釋倍數為31.25倍時對鱟試劑與內毒素的凝集反應無榦擾作用.結論 卡絡磺鈉註射液可用細菌內毒素檢查法替代原有的傢兔熱原檢查法.
목적 탐토잡락광납주사액세균내독소검사방법체대가토열원검사법적가행성.방법 채용응효법,진행간우예시험급간우시험,기중간우시험채용2개엄가생산적후시제；용령민도위0.25 EU·mL-1후시제화잡락광납주사액31.25배희석액진행세균내독소검사.결과 잡락광납주사액희석배수위31.25배시대후시제여내독소적응집반응무간우작용.결론 잡락광납주사액가용세균내독소검사법체대원유적가토열원검사법.
