中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
867-871
,共5页
头孢米诺钠%头孢米诺钠聚合物%高效分子排阻色谱法
頭孢米諾鈉%頭孢米諾鈉聚閤物%高效分子排阻色譜法
두포미낙납%두포미낙납취합물%고효분자배조색보법
目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法分析头孢米诺钠聚合物等杂质.方法 采用高效凝胶色谱柱(TSKgel G2500 PWxL7.8 mm×300 mm);流动相为pH 7.0的0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.005 mol·L-1磷酸氢二钠-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠(61∶39)]；流速为0.5 mL· min-1;检测波长为254 nm;进样量为10μL.结果 头孢米诺的线性范围为2.02～40.36ug·mL-1 (r=0.9999)；定量限为0.8 ng;样品测定的线性范围为0.4～2.5 mg·mL-1 (r=0.9995).结论 该方法能够较好地分离头孢米诺钠和聚合物等杂质,简便快速、定量准确、重复性好,可用于头孢米诺钠中聚合物等杂质的检验.
目的 建立高效分子排阻色譜(HPSEC)法分析頭孢米諾鈉聚閤物等雜質.方法 採用高效凝膠色譜柱(TSKgel G2500 PWxL7.8 mm×300 mm);流動相為pH 7.0的0.005 mol·L-1燐痠鹽緩遲液[0.005 mol·L-1燐痠氫二鈉-0.005 mol·L-1燐痠二氫鈉(61∶39)]；流速為0.5 mL· min-1;檢測波長為254 nm;進樣量為10μL.結果 頭孢米諾的線性範圍為2.02～40.36ug·mL-1 (r=0.9999)；定量限為0.8 ng;樣品測定的線性範圍為0.4～2.5 mg·mL-1 (r=0.9995).結論 該方法能夠較好地分離頭孢米諾鈉和聚閤物等雜質,簡便快速、定量準確、重複性好,可用于頭孢米諾鈉中聚閤物等雜質的檢驗.
목적 건립고효분자배조색보(HPSEC)법분석두포미낙납취합물등잡질.방법 채용고효응효색보주(TSKgel G2500 PWxL7.8 mm×300 mm);류동상위pH 7.0적0.005 mol·L-1린산염완충액[0.005 mol·L-1린산경이납-0.005 mol·L-1린산이경납(61∶39)]；류속위0.5 mL· min-1;검측파장위254 nm;진양량위10μL.결과 두포미낙적선성범위위2.02～40.36ug·mL-1 (r=0.9999)；정량한위0.8 ng;양품측정적선성범위위0.4～2.5 mg·mL-1 (r=0.9995).결론 해방법능구교호지분리두포미낙납화취합물등잡질,간편쾌속、정량준학、중복성호,가용우두포미낙납중취합물등잡질적검험.
