中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
859-863
,共5页
盐酸雷诺嗪%结晶水%稳定性%单晶X-射线衍射%粉末X-射线衍射%卡尔-费休氏法%热重分析%动态水分吸附法
鹽痠雷諾嗪%結晶水%穩定性%單晶X-射線衍射%粉末X-射線衍射%卡爾-費休氏法%熱重分析%動態水分吸附法
염산뢰낙진%결정수%은정성%단정X-사선연사%분말X-사선연사%잡이-비휴씨법%열중분석%동태수분흡부법
目的 通过研究盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响,探讨盐酸雷诺嗪半水合物水分含量不稳定的原因及可能对其质量产生的影响.方法 利用单晶X-射线衍射、热重分析和动态水分吸附法,分析盐酸雷诺嗪半水合物中结晶水分子在晶体中的稳定性；采用粉末X-射线衍射分析结合卡尔-费休氏法测定水分含量,分析盐酸雷诺嗪半水合物中的结晶水分子对晶体结构的影响.结果 结晶水在晶体中不稳定,极易脱去,仅约0.3％的水分可以与盐酸雷诺嗪分子稳定结合,盐酸雷诺嗪半水合物的生产工艺稳定,结晶水分子的丢失对其晶体结构影响不大.结论 可以根据产品的长期稳定性试验结果调整水分限度.
目的 通過研究鹽痠雷諾嗪結晶水及其對晶體穩定性的影響,探討鹽痠雷諾嗪半水閤物水分含量不穩定的原因及可能對其質量產生的影響.方法 利用單晶X-射線衍射、熱重分析和動態水分吸附法,分析鹽痠雷諾嗪半水閤物中結晶水分子在晶體中的穩定性；採用粉末X-射線衍射分析結閤卡爾-費休氏法測定水分含量,分析鹽痠雷諾嗪半水閤物中的結晶水分子對晶體結構的影響.結果 結晶水在晶體中不穩定,極易脫去,僅約0.3％的水分可以與鹽痠雷諾嗪分子穩定結閤,鹽痠雷諾嗪半水閤物的生產工藝穩定,結晶水分子的丟失對其晶體結構影響不大.結論 可以根據產品的長期穩定性試驗結果調整水分限度.
목적 통과연구염산뢰낙진결정수급기대정체은정성적영향,탐토염산뢰낙진반수합물수분함량불은정적원인급가능대기질양산생적영향.방법 이용단정X-사선연사、열중분석화동태수분흡부법,분석염산뢰낙진반수합물중결정수분자재정체중적은정성；채용분말X-사선연사분석결합잡이-비휴씨법측정수분함량,분석염산뢰낙진반수합물중적결정수분자대정체결구적영향.결과 결정수재정체중불은정,겁역탈거,부약0.3％적수분가이여염산뢰낙진분자은정결합,염산뢰낙진반수합물적생산공예은정,결정수분자적주실대기정체결구영향불대.결론 가이근거산품적장기은정성시험결과조정수분한도.
