中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
812-815
,共4页
张呈菊%马璟%顾珺%葛元圆%李旻%黄丽芳
張呈菊%馬璟%顧珺%葛元圓%李旻%黃麗芳
장정국%마경%고군%갈원원%리민%황려방
检查%QAU%GLP
檢查%QAU%GLP
검사%QAU%GLP
目的 确保GLP实验室中非临床试验的质量和完整性.方法 QAU检查包括基于试验的检查(Study-based inspection)、基于过程的检查(Process-based inspection)和基于设施的检查(Facility-based inspection).结果 实验室的GLP规范遵从水平维持良好.结论 QAU须从不同的试验或设施的多种角度或不同水平进行检查,不断提高GLP规范遵从水平.
目的 確保GLP實驗室中非臨床試驗的質量和完整性.方法 QAU檢查包括基于試驗的檢查(Study-based inspection)、基于過程的檢查(Process-based inspection)和基于設施的檢查(Facility-based inspection).結果 實驗室的GLP規範遵從水平維持良好.結論 QAU鬚從不同的試驗或設施的多種角度或不同水平進行檢查,不斷提高GLP規範遵從水平.
목적 학보GLP실험실중비림상시험적질량화완정성.방법 QAU검사포괄기우시험적검사(Study-based inspection)、기우과정적검사(Process-based inspection)화기우설시적검사(Facility-based inspection).결과 실험실적GLP규범준종수평유지량호.결론 QAU수종불동적시험혹설시적다충각도혹불동수평진행검사,불단제고GLP규범준종수평.
