中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
794-797,804
,共5页
贺争鸣%夏放%巩薇%郭中平
賀爭鳴%夏放%鞏薇%郭中平
하쟁명%하방%공미%곽중평
疫苗%动物源性材料%质量%安全
疫苗%動物源性材料%質量%安全
역묘%동물원성재료%질량%안전
目的 分析我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量要求与国外相关技术规范的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准的途径.方法 概述我国实验动物质量标准和局限性,将《中国药典》与国外相关技术法规对疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准进行对比分析.结果与结论 我国应研究制订达到或接近国际标准要求的疫苗生产用动物源性材料质量标准,保证疫苗质量和公众用药安全.
目的 分析我國疫苗生產用動物和動物源性材料質量要求與國外相關技術規範的差異,探索進一步提高和完善我國疫苗生產用動物和動物源性材料質量標準的途徑.方法 概述我國實驗動物質量標準和跼限性,將《中國藥典》與國外相關技術法規對疫苗生產用動物和動物源性材料質量標準進行對比分析.結果與結論 我國應研究製訂達到或接近國際標準要求的疫苗生產用動物源性材料質量標準,保證疫苗質量和公衆用藥安全.
목적 분석아국역묘생산용동물화동물원성재료질량요구여국외상관기술규범적차이,탐색진일보제고화완선아국역묘생산용동물화동물원성재료질량표준적도경.방법 개술아국실험동물질량표준화국한성,장《중국약전》여국외상관기술법규대역묘생산용동물화동물원성재료질량표준진행대비분석.결과여결론 아국응연구제정체도혹접근국제표준요구적역묘생산용동물원성재료질량표준,보증역묘질량화공음용약안전.