中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
8期
787-789
,共3页
医疗器械%国家抽验%标准
醫療器械%國傢抽驗%標準
의료기계%국가추험%표준
目的 为医疗器械上市后监管决策提供参考.方法 对国家医疗器械监督检验工作中遇到的问题进行了系统的分析和讨论.结果与结论 提出加强信息化建设、提高标准质量、建立科学合理的医疗器械标准体系等建议,对上市后产品监管体系建设的设想进行了探讨.
目的 為醫療器械上市後鑑管決策提供參攷.方法 對國傢醫療器械鑑督檢驗工作中遇到的問題進行瞭繫統的分析和討論.結果與結論 提齣加彊信息化建設、提高標準質量、建立科學閤理的醫療器械標準體繫等建議,對上市後產品鑑管體繫建設的設想進行瞭探討.
목적 위의료기계상시후감관결책제공삼고.방법 대국가의료기계감독검험공작중우도적문제진행료계통적분석화토론.결과여결론 제출가강신식화건설、제고표준질량、건립과학합리적의료기계표준체계등건의,대상시후산품감관체계건설적설상진행료탐토.
