中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
10期
1100-1102
,共3页
风险管理%危害分析和关键控制点(HACCP)%药品GMP认证%冻干粉针剂
風險管理%危害分析和關鍵控製點(HACCP)%藥品GMP認證%凍榦粉針劑
풍험관리%위해분석화관건공제점(HACCP)%약품GMP인증%동간분침제
目的 探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查.方法 用风险管理工具危害分析和关键控制点(HACCP)的方法,确定冻干粉针剂生产系统现场检查的重点,并列出检查清单.结果与结论 运用风险管理原则,可以合理地分配资源,使药品GMP认证现场检查更具科学性、针对性.
目的 探索風險管理在藥品GMP認證中的應用,用風險管理的原則指導藥品GMP認證現場檢查.方法 用風險管理工具危害分析和關鍵控製點(HACCP)的方法,確定凍榦粉針劑生產繫統現場檢查的重點,併列齣檢查清單.結果與結論 運用風險管理原則,可以閤理地分配資源,使藥品GMP認證現場檢查更具科學性、針對性.
목적 탐색풍험관리재약품GMP인증중적응용,용풍험관리적원칙지도약품GMP인증현장검사.방법 용풍험관리공구위해분석화관건공제점(HACCP)적방법,학정동간분침제생산계통현장검사적중점,병렬출검사청단.결과여결론 운용풍험관리원칙,가이합리지분배자원,사약품GMP인증현장검사경구과학성、침대성.
