中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
10期
1072-1074
,共3页
乙型肝炎病毒核酸%荧光定量聚合酶链反应%定量试剂性能评价
乙型肝炎病毒覈痠%熒光定量聚閤酶鏈反應%定量試劑性能評價
을형간염병독핵산%형광정량취합매련반응%정량시제성능평개
目的 阐述乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的分析性能评价要点.方法 结合体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身的特点,对其标准品建立及分析性能评估中检测限、特异性、准确度、线性范围评估等方法进行了详细解析.结果与结论 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的分析性能评估应从试剂本身的定量特点出发,重点针对试剂定量的检测限、准确性、特异性等性能进行科学合理的评估.
目的 闡述乙型肝炎病毒覈痠定量檢測試劑的分析性能評價要點.方法 結閤體外診斷試劑現行法規和此類試劑自身的特點,對其標準品建立及分析性能評估中檢測限、特異性、準確度、線性範圍評估等方法進行瞭詳細解析.結果與結論 乙型肝炎病毒覈痠定量檢測試劑的分析性能評估應從試劑本身的定量特點齣髮,重點針對試劑定量的檢測限、準確性、特異性等性能進行科學閤理的評估.
목적 천술을형간염병독핵산정량검측시제적분석성능평개요점.방법 결합체외진단시제현행법규화차류시제자신적특점,대기표준품건립급분석성능평고중검측한、특이성、준학도、선성범위평고등방법진행료상세해석.결과여결론 을형간염병독핵산정량검측시제적분석성능평고응종시제본신적정량특점출발,중점침대시제정량적검측한、준학성、특이성등성능진행과학합리적평고.
