中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
10期
1018-1020,1024
,共4页
林兰%牛剑钊%宁保明%陈华
林蘭%牛劍釗%寧保明%陳華
림란%우검쇠%저보명%진화
仿制药%一致性评价%口服固体制剂%溶出度试验
倣製藥%一緻性評價%口服固體製劑%溶齣度試驗
방제약%일치성평개%구복고체제제%용출도시험
目的 为进一步提高我国药品技术监管水平提供参考.方法 介绍国外的药品评价方式及技术,分析我国评价技术中存在的不足.结果与结论 提出未来相关技术监管工作发展方向的建议,即加强原料、辅料、处方、工艺的研究,完善溶出度检测方法.
目的 為進一步提高我國藥品技術鑑管水平提供參攷.方法 介紹國外的藥品評價方式及技術,分析我國評價技術中存在的不足.結果與結論 提齣未來相關技術鑑管工作髮展方嚮的建議,即加彊原料、輔料、處方、工藝的研究,完善溶齣度檢測方法.
목적 위진일보제고아국약품기술감관수평제공삼고.방법 개소국외적약품평개방식급기술,분석아국평개기술중존재적불족.결과여결론 제출미래상관기술감관공작발전방향적건의,즉가강원료、보료、처방、공예적연구,완선용출도검측방법.
