中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
10期
1018-1021
,共4页
丁逸梅%陆春晓%崔萍%王德才%邱江凯
丁逸梅%陸春曉%崔萍%王德纔%邱江凱
정일매%륙춘효%최평%왕덕재%구강개
盐酸决奈达隆%有关物质%高效液相色谱%测定
鹽痠決奈達隆%有關物質%高效液相色譜%測定
염산결내체륭%유관물질%고효액상색보%측정
dronedarone hydrochloride%related substance%HPLC%determination
建立了高效液相色谱法测定盐酸决奈达隆的有关物质.使用C18色谱柱；流动相A为乙腈-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH3.0)(58∶42),流动相B为乙腈,梯度洗脱;检测波长220 nm.盐酸决奈达隆的最低检测限为1 ng,关键中间体及破坏性试验产生的降解产物与决奈达隆均能有效分离.
建立瞭高效液相色譜法測定鹽痠決奈達隆的有關物質.使用C18色譜柱；流動相A為乙腈-0.03 mol/L燐痠二氫鉀溶液(用燐痠調至pH3.0)(58∶42),流動相B為乙腈,梯度洗脫;檢測波長220 nm.鹽痠決奈達隆的最低檢測限為1 ng,關鍵中間體及破壞性試驗產生的降解產物與決奈達隆均能有效分離.
건립료고효액상색보법측정염산결내체륭적유관물질.사용C18색보주；류동상A위을정-0.03 mol/L린산이경갑용액(용린산조지pH3.0)(58∶42),류동상B위을정,제도세탈;검측파장220 nm.염산결내체륭적최저검측한위1 ng,관건중간체급파배성시험산생적강해산물여결내체륭균능유효분리.
