中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
10期
997-1000
,共4页
邵奇%王敏娟%廉云飞%张军东%陈桂良
邵奇%王敏娟%廉雲飛%張軍東%陳桂良
소기%왕민연%렴운비%장군동%진계량
驱动器%硫酸沙丁胺醇%气雾剂%每揿主药含量%雾滴(粒)分布
驅動器%硫痠沙丁胺醇%氣霧劑%每撳主藥含量%霧滴(粒)分佈
구동기%류산사정알순%기무제%매흠주약함량%무적(립)분포
actuator%salbutamol sulphate%aerosol%delivered-dose%fine particle fraction
采用中国药典(CP 2010)法和美国药典(USP 34) DUSA管法分别检测装配不同规格驱动器的硫酸沙丁胺醇气雾剂的每揿主药含量(DD);采用二级玻璃撞击采样器和八级撞击采样器检测雾滴(粒)分布(FPF).结果表明,DUSA管法测得的DD比CP法测得结果平均低16.9％,原因是CP法结果中包含驱动器上的残留药量.八级撞击采样器可测定粒径小于4.7μm的颗粒,而二级撞击采样器测得的是小于6.5 μm的颗粒,因此前法能更准确地评价肺部实际沉积的药量.并且,驱动器孔径增大或孔长延长均会使喉管部位的残留量增大,主要吸收层级(即S2～S6中颗粒的总和)分布量减少.
採用中國藥典(CP 2010)法和美國藥典(USP 34) DUSA管法分彆檢測裝配不同規格驅動器的硫痠沙丁胺醇氣霧劑的每撳主藥含量(DD);採用二級玻璃撞擊採樣器和八級撞擊採樣器檢測霧滴(粒)分佈(FPF).結果錶明,DUSA管法測得的DD比CP法測得結果平均低16.9％,原因是CP法結果中包含驅動器上的殘留藥量.八級撞擊採樣器可測定粒徑小于4.7μm的顆粒,而二級撞擊採樣器測得的是小于6.5 μm的顆粒,因此前法能更準確地評價肺部實際沉積的藥量.併且,驅動器孔徑增大或孔長延長均會使喉管部位的殘留量增大,主要吸收層級(即S2～S6中顆粒的總和)分佈量減少.
채용중국약전(CP 2010)법화미국약전(USP 34) DUSA관법분별검측장배불동규격구동기적류산사정알순기무제적매흠주약함량(DD);채용이급파리당격채양기화팔급당격채양기검측무적(립)분포(FPF).결과표명,DUSA관법측득적DD비CP법측득결과평균저16.9％,원인시CP법결과중포함구동기상적잔류약량.팔급당격채양기가측정립경소우4.7μm적과립,이이급당격채양기측득적시소우6.5 μm적과립,인차전법능경준학지평개폐부실제침적적약량.병차,구동기공경증대혹공장연장균회사후관부위적잔류량증대,주요흡수층급(즉S2～S6중과립적총화)분포량감소.
