中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
10期
993-996,1071
,共5页
简勇学%解兵亮%赵凯%周香莲%孙鹏
簡勇學%解兵亮%趙凱%週香蓮%孫鵬
간용학%해병량%조개%주향련%손붕
兰索拉唑%包合物%磺丁基-β-环糊精%肠溶微丸%胶囊%稳定性
蘭索拉唑%包閤物%磺丁基-β-環糊精%腸溶微汍%膠囊%穩定性
란색랍서%포합물%광정기-β-배호정%장용미환%효낭%은정성
lansoprazole%inclusion compound%sulfobutyl ether-β-cyclodextrin%enteric-coated pellet%capsule%stability
先制备兰索拉唑和磺丁基-β-环糊精的包合物溶液,再采用流化床底喷技术用该溶液对空白丸芯包衣得到载药微丸,再依次包隔离层(以无水碳酸钠为碱性调节剂增加药物稳定性)和肠溶层,制得肠溶微丸,装入1号胶囊得兰索拉唑肠溶微丸胶囊.自制微丸与市售品(达克普隆)内容物在40℃、相对湿度75％或光照[(4 500±500) lx]条件下放置10d,外观、含量、有关物质和体外释放度等指标与0d时相比无明显变化,且本品与市售品的各项质量指标相近.
先製備蘭索拉唑和磺丁基-β-環糊精的包閤物溶液,再採用流化床底噴技術用該溶液對空白汍芯包衣得到載藥微汍,再依次包隔離層(以無水碳痠鈉為堿性調節劑增加藥物穩定性)和腸溶層,製得腸溶微汍,裝入1號膠囊得蘭索拉唑腸溶微汍膠囊.自製微汍與市售品(達剋普隆)內容物在40℃、相對濕度75％或光照[(4 500±500) lx]條件下放置10d,外觀、含量、有關物質和體外釋放度等指標與0d時相比無明顯變化,且本品與市售品的各項質量指標相近.
선제비란색랍서화광정기-β-배호정적포합물용액,재채용류화상저분기술용해용액대공백환심포의득도재약미환,재의차포격리층(이무수탄산납위감성조절제증가약물은정성)화장용층,제득장용미환,장입1호효낭득란색랍서장용미환효낭.자제미환여시수품(체극보륭)내용물재40℃、상대습도75％혹광조[(4 500±500) lx]조건하방치10d,외관、함량、유관물질화체외석방도등지표여0d시상비무명현변화,차본품여시수품적각항질량지표상근.
