CAJ | 학술논문

以益贞颗粒对小鼠灌胃,观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性.通过半数致死量实验分别以不同浓度的益贞颗粒对小鼠灌胃,观察7d未见小鼠死亡,无法测出半数致死量;进行最大耐受量实验,实验小鼠以益贞颗粒最大混悬浓度和可承受的最大体积1d内灌胃2次,连续观察14d,每天记录小鼠的一般状况、体质量、进食量和饮水量.14d后处死动物,观察并记录脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器的病变情况,若肉眼可见病理变化则即刻进行组织病理学检查.结果表明,14d内小鼠活动正常,无1只小鼠死亡.益贞颗粒组实验小鼠的体质量、进食量和饮水量与空白对照比较均无显著性差异(P＞0.05);肉眼观察脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器未发现有明显异常.实验小鼠灌胃益贞颗粒的量相当于成人临床日用量的93倍,说明益贞颗粒无明显毒性,临床常用量是安全可靠的.
이익정과립대소서관위,관찰소서사망정황급상관지표적변화정황래평개기안전성.통과반수치사량실험분별이불동농도적익정과립대소서관위,관찰7d미견소서사망,무법측출반수치사량;진행최대내수량실험,실험소서이익정과립최대혼현농도화가승수적최대체적1d내관위2차,련속관찰14d,매천기록소서적일반상황、체질량、진식량화음수량.14d후처사동물,관찰병기록뇌、심、간、비、폐、신、고환/란소등주요장기적병변정황,약육안가견병리변화칙즉각진행조직병이학검사.결과표명,14d내소서활동정상,무1지소서사망.익정과립조실험소서적체질량、진식량화음수량여공백대조비교균무현저성차이(P＞0.05);육안관찰뇌、심、간、비、폐、신、고환/란소등주요장기미발현유명현이상.실험소서관위익정과립적량상당우성인림상일용량적93배,설명익정과립무명현독성,림상상용량시안전가고적.