上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
21期
48-50,53
,共4页
阿奇霉素%分散片%工艺优化
阿奇黴素%分散片%工藝優化
아기매소%분산편%공예우화
azithromycin%dispersible tablets%process optimization
目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标，建立了一个优化的处方工艺，并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6.0%（w/w），黏合剂用量为45%（w/w），配制乙醇浓度30%（w/w），液体香精为1.3%（w/w）的处方，效果最佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求，生产工艺稳定。
目的：優化阿奇黴素分散片製備工藝。方法：以片劑的硬度、溶齣度、分散均勻度及外觀為綜閤攷察指標，建立瞭一箇優化的處方工藝，併對其穩定性進行攷察。結果：選用黏閤劑濃度為6.0%（w/w），黏閤劑用量為45%（w/w），配製乙醇濃度30%（w/w），液體香精為1.3%（w/w）的處方，效果最佳。結論：該工藝研製的阿奇黴素分散片質量指標符閤藥典要求，生產工藝穩定。
목적：우화아기매소분산편제비공예。방법：이편제적경도、용출도、분산균균도급외관위종합고찰지표，건립료일개우화적처방공예，병대기은정성진행고찰。결과：선용점합제농도위6.0%（w/w），점합제용량위45%（w/w），배제을순농도30%（w/w），액체향정위1.3%（w/w）적처방，효과최가。결론：해공예연제적아기매소분산편질량지표부합약전요구，생산공예은정。
Objective: To optimize the process for the preparation of azithromycin dispersible tablets. Methods:In order to conifrm the best formulation, we checked the hardness, dissolution, dispersible homogeneity and appearance of the tablets and their stability. Results:The best formula consisted of the binder at 6.0%(w/w), the amount of the binder at 45%(w/w), the ethanol at 30%(w/w) and the liquid essence of 1.3%(w/w). Conclusion:The quality indicators of the azithromycin dispersible tablets prepared by this process meet the requirements of Chinese pharmacopoeia and the process for their production is stable.
