国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
23期
3222-3223
,共2页
孙健%蒋廷旺%钱建平%曹娴
孫健%蔣廷旺%錢建平%曹嫻
손건%장정왕%전건평%조한
偏倚%全自动生化分析仪%可比性%相关分析
偏倚%全自動生化分析儀%可比性%相關分析
편의%전자동생화분석의%가비성%상관분석
目的 探讨常规生化检测结果在不同生化分析仪间的可比性,为临床对不同实验室检验结果的互认提供可接受性依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以ADVIA 2400全自动生化分析仪为比较方法(X),分别以3台AU2700全自动生化分析仪为实验方法(Y1)、(Y2)和(Y3),用回归统计法计算不同医学决定水平处的系统误差(SE%),以中国临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403-2012)规定的室间评估允许总误差(TEa)为标准,判断临床可接受水平.结果 经方法内和方法间离群点检测未发现存在离群点.各检测项目均以X和Y进行相关回归分析,得到回归方程:Y＝bX+a,r2均大于0.95,表明X的分布范围合适,回归方程的斜率和截距可靠.可以用于评估2种方法之间的偏倚.除总胆红素(TBIL) SE%>TEa%,临床不可接受外,其他检测结果在不同的医学决定水平的预期偏倚均低于TEa%.结论 4台全自动生化分析仪可比性较好,可通过比对分析实现不同实验室生化检测结果的同城互认.
目的 探討常規生化檢測結果在不同生化分析儀間的可比性,為臨床對不同實驗室檢驗結果的互認提供可接受性依據.方法 參照美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)EP9-A2文件,以ADVIA 2400全自動生化分析儀為比較方法(X),分彆以3檯AU2700全自動生化分析儀為實驗方法(Y1)、(Y2)和(Y3),用迴歸統計法計算不同醫學決定水平處的繫統誤差(SE%),以中國臨床生物化學檢驗常規項目分析質量指標(WS/T 403-2012)規定的室間評估允許總誤差(TEa)為標準,判斷臨床可接受水平.結果 經方法內和方法間離群點檢測未髮現存在離群點.各檢測項目均以X和Y進行相關迴歸分析,得到迴歸方程:Y＝bX+a,r2均大于0.95,錶明X的分佈範圍閤適,迴歸方程的斜率和截距可靠.可以用于評估2種方法之間的偏倚.除總膽紅素(TBIL) SE%>TEa%,臨床不可接受外,其他檢測結果在不同的醫學決定水平的預期偏倚均低于TEa%.結論 4檯全自動生化分析儀可比性較好,可通過比對分析實現不同實驗室生化檢測結果的同城互認.
목적 탐토상규생화검측결과재불동생화분석의간적가비성,위림상대불동실험실검험결과적호인제공가접수성의거.방법 삼조미국림상실험실표준화협회(CLSI)EP9-A2문건,이ADVIA 2400전자동생화분석의위비교방법(X),분별이3태AU2700전자동생화분석의위실험방법(Y1)、(Y2)화(Y3),용회귀통계법계산불동의학결정수평처적계통오차(SE%),이중국림상생물화학검험상규항목분석질량지표(WS/T 403-2012)규정적실간평고윤허총오차(TEa)위표준,판단림상가접수수평.결과 경방법내화방법간리군점검측미발현존재리군점.각검측항목균이X화Y진행상관회귀분석,득도회귀방정:Y＝bX+a,r2균대우0.95,표명X적분포범위합괄,회귀방정적사솔화절거가고.가이용우평고2충방법지간적편의.제총담홍소(TBIL) SE%>TEa%,림상불가접수외,기타검측결과재불동적의학결정수평적예기편의균저우TEa%.결론 4태전자동생화분석의가비성교호,가통과비대분석실현불동실험실생화검측결과적동성호인.
