国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
23期
3218-3220
,共3页
高原%杨剑敏%王欢%马展%张泓
高原%楊劍敏%王歡%馬展%張泓
고원%양검민%왕환%마전%장홍
尿液化学分析%携带污染率%精密度%性能评价
尿液化學分析%攜帶汙染率%精密度%性能評價
뇨액화학분석%휴대오염솔%정밀도%성능평개
目的 对Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸进行性能评价.方法 根据尿液化学分析仪通用技术条件(YY/T0475-2004)和干化学尿液分析试纸条通用技术条件(YY/T0478-2004)的行业标准,对仪器的精密度、试纸的精密度、仪器携带污染率和各项目不同量级的参考溶液进行准确性验证,同时采用Roche Cobas u 411尿液分析仪检测100份尿液标本白细胞酯酶、隐血,并将检测结果与显微镜检测结果比较,计算敏感性和特异性;比重、pH结果与Sartorius PB-10酸度计、MATER-SUR-NM折射比重计比较;其余8项检测项目与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪上做平行实验,采用χ2检验比较各项检出的阳性率,计算各项目的 完全符合率和一般符合率,用Kappa值评估与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪的符合一致性.结果 仪器精密度、试纸精密度、携带污染率和准确性验证均符合行业标准,白细胞酯酶、隐血的尿液分析仪检测结果与显微镜检测比较,敏感性分别为77.7%(28/36)、89.5%(43/48),特异性分别为84.3%(54/64)、80.7%(42/52);与比重计和酸度计比较,比重和pH无显著性差异(P＞0.05);其余8项指标阳性率的差异无统计学意义(P＞0.05),一致性结果检验完全符合率大于70%,一般符合率大于85%,Kappa值均大于0.40.结论 Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸能满足临床需求.
目的 對Roche Cobas u 411尿液分析儀和配套試紙進行性能評價.方法 根據尿液化學分析儀通用技術條件(YY/T0475-2004)和榦化學尿液分析試紙條通用技術條件(YY/T0478-2004)的行業標準,對儀器的精密度、試紙的精密度、儀器攜帶汙染率和各項目不同量級的參攷溶液進行準確性驗證,同時採用Roche Cobas u 411尿液分析儀檢測100份尿液標本白細胞酯酶、隱血,併將檢測結果與顯微鏡檢測結果比較,計算敏感性和特異性;比重、pH結果與Sartorius PB-10痠度計、MATER-SUR-NM摺射比重計比較;其餘8項檢測項目與Clinitek AdvantusTM尿液分析儀上做平行實驗,採用χ2檢驗比較各項檢齣的暘性率,計算各項目的 完全符閤率和一般符閤率,用Kappa值評估與Clinitek AdvantusTM尿液分析儀的符閤一緻性.結果 儀器精密度、試紙精密度、攜帶汙染率和準確性驗證均符閤行業標準,白細胞酯酶、隱血的尿液分析儀檢測結果與顯微鏡檢測比較,敏感性分彆為77.7%(28/36)、89.5%(43/48),特異性分彆為84.3%(54/64)、80.7%(42/52);與比重計和痠度計比較,比重和pH無顯著性差異(P＞0.05);其餘8項指標暘性率的差異無統計學意義(P＞0.05),一緻性結果檢驗完全符閤率大于70%,一般符閤率大于85%,Kappa值均大于0.40.結論 Roche Cobas u 411尿液分析儀和配套試紙能滿足臨床需求.
목적 대Roche Cobas u 411뇨액분석의화배투시지진행성능평개.방법 근거뇨액화학분석의통용기술조건(YY/T0475-2004)화간화학뇨액분석시지조통용기술조건(YY/T0478-2004)적행업표준,대의기적정밀도、시지적정밀도、의기휴대오염솔화각항목불동량급적삼고용액진행준학성험증,동시채용Roche Cobas u 411뇨액분석의검측100빈뇨액표본백세포지매、은혈,병장검측결과여현미경검측결과비교,계산민감성화특이성;비중、pH결과여Sartorius PB-10산도계、MATER-SUR-NM절사비중계비교;기여8항검측항목여Clinitek AdvantusTM뇨액분석의상주평행실험,채용χ2검험비교각항검출적양성솔,계산각항목적 완전부합솔화일반부합솔,용Kappa치평고여Clinitek AdvantusTM뇨액분석의적부합일치성.결과 의기정밀도、시지정밀도、휴대오염솔화준학성험증균부합행업표준,백세포지매、은혈적뇨액분석의검측결과여현미경검측비교,민감성분별위77.7%(28/36)、89.5%(43/48),특이성분별위84.3%(54/64)、80.7%(42/52);여비중계화산도계비교,비중화pH무현저성차이(P＞0.05);기여8항지표양성솔적차이무통계학의의(P＞0.05),일치성결과검험완전부합솔대우70%,일반부합솔대우85%,Kappa치균대우0.40.결론 Roche Cobas u 411뇨액분석의화배투시지능만족림상수구.
