CAJ | 학술논문

目的：制备兰索拉唑肠溶片。方法以甘露醇-淀粉（2：1）作为片芯的稀释剂，交联羧甲基纤维素钠（3%）为崩解剂，并辅以合适的增溶剂、稳定剂以提高片剂的溶出度及稳定性，以聚维酮K30的乙醇溶液为粘合剂，通过普通湿法制粒制得兰索拉唑颗粒，压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。应用正交试验设计进行片芯处方筛选，然后在包装条件下作加速及长期稳定性考察。结果各项检测结果均符合规定。经过18个月的长期稳定性考察，其含量及有关物质均无明显变化，质量较为稳定。结论用所筛选的处方制备的肠溶片符合设计要求，适合临床应用。
목적：제비란색랍서장용편。방법이감로순-정분（2：1）작위편심적희석제，교련최갑기섬유소납（3%）위붕해제，병보이합괄적증용제、은정제이제고편제적용출도급은정성，이취유동K30적을순용액위점합제，통과보통습법제립제득란색랍서과립，압편후분별포상격리의여장용의제득란색랍서장용편。응용정교시험설계진행편심처방사선，연후재포장조건하작가속급장기은정성고찰。결과각항검측결과균부합규정。경과18개월적장기은정성고찰，기함량급유관물질균무명현변화，질량교위은정。결론용소사선적처방제비적장용편부합설계요구，괄합림상응용。