CAJ | 학술논문

目的：验证两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的EP5-A2文件定量测定各试验方法的不精密度，验证厂家声明的精密度性能，以及利用CLIA′88标准评价各试验方法的精密度性能。结果22个常规生化项目中，（1）批内精密度：磷（P ）不能接受厂家声明的批内精密度性能和CLIA′88固定限指标的1/4，钠（Na）、总胆固醇（TC）、糖（GLU）、尿素（Ure）、清蛋白（ALB）不能接受CLIA′88固定限指标的1/4。（2）批间精密度：丙氨酸氨基转移酶（ALT）不能接受厂家声明的批间精密度性能，Cl、Na、Ure不能接受CLIA′88固定限指标的1/3。结论这些不能接受的项目需要在常规工作中进行改进。
목적：험증량태국산생화의기재상규시험실적정밀도성능。방법근거미국림상화실험실표준협회（CLSI）발포적EP5-A2문건정량측정각시험방법적불정밀도，험증엄가성명적정밀도성능，이급이용CLIA′88표준평개각시험방법적정밀도성능。결과22개상규생화항목중，（1）비내정밀도：린（P ）불능접수엄가성명적비내정밀도성능화CLIA′88고정한지표적1/4，납（Na）、총담고순（TC）、당（GLU）、뇨소（Ure）、청단백（ALB）불능접수CLIA′88고정한지표적1/4。（2）비간정밀도：병안산안기전이매（ALT）불능접수엄가성명적비간정밀도성능，Cl、Na、Ure불능접수CLIA′88고정한지표적1/3。결론저사불능접수적항목수요재상규공작중진행개진。