现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2013年
6期
101-103
,共3页
胶乳增强免疫比浊法%糖化血红蛋白%方法学评价
膠乳增彊免疫比濁法%糖化血紅蛋白%方法學評價
효유증강면역비탁법%당화혈홍단백%방법학평개
latex enhanced immunoturbidimetry assay(LEITA)%HbA1c%method evaluation
目的 应用美国临床实验室标准化委员会的标准化评价方案对胶乳增强免疫比浊法测定HbA1c进行方法学评价.方法 依据标准化文件要求,分析胶乳增强免疫比浊法测定HbA1c的精密度、线性范围、回收率和干扰因素,并考察其与高效液相色谱法的相关性.结果 该法总变异系数为3.19％00(低值),3.53％(中值)和4.11％(高值).平均回收率100.2％,在4.4％～13.5％范围内线性良好.胆红素在884μmol/L,三酰甘油在13.5 mmol/L时对测定存在干扰.试剂和样本在低温保存时可稳定10天.该法与HPLC法结果明显相关,r=0.994,但整体略高于HPLC法的结果.结论 胶乳增强免疫比浊法测定HbA1c方法符合NCCLS标准要求,适应临床需要.临床实验室在建立或引进新的检验项目时需要进行系统的方法学评价以验证检测的有效性和完整性.
目的 應用美國臨床實驗室標準化委員會的標準化評價方案對膠乳增彊免疫比濁法測定HbA1c進行方法學評價.方法 依據標準化文件要求,分析膠乳增彊免疫比濁法測定HbA1c的精密度、線性範圍、迴收率和榦擾因素,併攷察其與高效液相色譜法的相關性.結果 該法總變異繫數為3.19％00(低值),3.53％(中值)和4.11％(高值).平均迴收率100.2％,在4.4％～13.5％範圍內線性良好.膽紅素在884μmol/L,三酰甘油在13.5 mmol/L時對測定存在榦擾.試劑和樣本在低溫保存時可穩定10天.該法與HPLC法結果明顯相關,r=0.994,但整體略高于HPLC法的結果.結論 膠乳增彊免疫比濁法測定HbA1c方法符閤NCCLS標準要求,適應臨床需要.臨床實驗室在建立或引進新的檢驗項目時需要進行繫統的方法學評價以驗證檢測的有效性和完整性.
목적 응용미국림상실험실표준화위원회적표준화평개방안대효유증강면역비탁법측정HbA1c진행방법학평개.방법 의거표준화문건요구,분석효유증강면역비탁법측정HbA1c적정밀도、선성범위、회수솔화간우인소,병고찰기여고효액상색보법적상관성.결과 해법총변이계수위3.19％00(저치),3.53％(중치)화4.11％(고치).평균회수솔100.2％,재4.4％～13.5％범위내선성량호.담홍소재884μmol/L,삼선감유재13.5 mmol/L시대측정존재간우.시제화양본재저온보존시가은정10천.해법여HPLC법결과명현상관,r=0.994,단정체략고우HPLC법적결과.결론 효유증강면역비탁법측정HbA1c방법부합NCCLS표준요구,괄응림상수요.림상실험실재건립혹인진신적검험항목시수요진행계통적방법학평개이험증검측적유효성화완정성.
