中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
12期
755-759
,共5页
闫颖%张顺利%钟堃%任思楣%马嵘%王冬环%张传宝
閆穎%張順利%鐘堃%任思楣%馬嶸%王鼕環%張傳寶
염영%장순리%종곤%임사미%마영%왕동배%장전보
治疗药物监测%室间质评
治療藥物鑑測%室間質評
치료약물감측%실간질평
目的 分析2010～2012年度治疗药物监测(TDM)项目室间质评结果,为提高TDM检测质量提供依据.方法 收集2010～2012年参加卫生部临床检验中心全血TDM室间质评的3次结果和血清TDM室间质评医院的6次调查结果,对结果进行统计分析.结果 全国开展全血TDM室间质评的医院数从2010年88家增加至2012年102家,开展血清TDM室间质评的医院数从2010年119家增加至2012年136家.全血TDM中,环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司的3年平均合格率分别为94.2%、83.4%、89.1%.血清TDM中,茶碱、地高辛、苯妥英、丙戊酸、卡马西平的3年平均合格率分别为94.3%、81.9%、95.4%、96.7%、95.9%.参加实验室的所有方法中,偏振荧光免疫法的应用逐年减少,吖啶酯直接化学发光法和酶增强免疫分析法的应用逐年增加.在3年195个批号的室间质评中,约92.3%批次的方法间变异系数小于20%;7.2%批次方法间变异系数在20%～30%之间;0.5%批次的方法间变异系数大于30%.结论 我国TDM室间质评检测质量尚有待提高,应加强TDM的质量控制,推动TDM检测结果的准确、可比,为临床提供可靠的诊疗依据.
目的 分析2010～2012年度治療藥物鑑測(TDM)項目室間質評結果,為提高TDM檢測質量提供依據.方法 收集2010～2012年參加衛生部臨床檢驗中心全血TDM室間質評的3次結果和血清TDM室間質評醫院的6次調查結果,對結果進行統計分析.結果 全國開展全血TDM室間質評的醫院數從2010年88傢增加至2012年102傢,開展血清TDM室間質評的醫院數從2010年119傢增加至2012年136傢.全血TDM中,環孢黴素A、他剋莫司、西囉莫司的3年平均閤格率分彆為94.2%、83.4%、89.1%.血清TDM中,茶堿、地高辛、苯妥英、丙戊痠、卡馬西平的3年平均閤格率分彆為94.3%、81.9%、95.4%、96.7%、95.9%.參加實驗室的所有方法中,偏振熒光免疫法的應用逐年減少,吖啶酯直接化學髮光法和酶增彊免疫分析法的應用逐年增加.在3年195箇批號的室間質評中,約92.3%批次的方法間變異繫數小于20%;7.2%批次方法間變異繫數在20%～30%之間;0.5%批次的方法間變異繫數大于30%.結論 我國TDM室間質評檢測質量尚有待提高,應加彊TDM的質量控製,推動TDM檢測結果的準確、可比,為臨床提供可靠的診療依據.
목적 분석2010～2012년도치료약물감측(TDM)항목실간질평결과,위제고TDM검측질량제공의거.방법 수집2010～2012년삼가위생부림상검험중심전혈TDM실간질평적3차결과화혈청TDM실간질평의원적6차조사결과,대결과진행통계분석.결과 전국개전전혈TDM실간질평적의원수종2010년88가증가지2012년102가,개전혈청TDM실간질평적의원수종2010년119가증가지2012년136가.전혈TDM중,배포매소A、타극막사、서라막사적3년평균합격솔분별위94.2%、83.4%、89.1%.혈청TDM중,다감、지고신、분타영、병무산、잡마서평적3년평균합격솔분별위94.3%、81.9%、95.4%、96.7%、95.9%.삼가실험실적소유방법중,편진형광면역법적응용축년감소,아정지직접화학발광법화매증강면역분석법적응용축년증가.재3년195개비호적실간질평중,약92.3%비차적방법간변이계수소우20%;7.2%비차방법간변이계수재20%～30%지간;0.5%비차적방법간변이계수대우30%.결론 아국TDM실간질평검측질량상유대제고,응가강TDM적질량공제,추동TDM검측결과적준학、가비,위림상제공가고적진료의거.
