中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2013年
12期
2610-2613
,共4页
杨帆%张进%卢诚震%丁晋彪
楊帆%張進%盧誠震%丁晉彪
양범%장진%로성진%정진표
茵兰益肝颗粒%慢性病毒性肝炎%肝胆湿热%气滞血瘀%临床试验
茵蘭益肝顆粒%慢性病毒性肝炎%肝膽濕熱%氣滯血瘀%臨床試驗
인란익간과립%만성병독성간염%간담습열%기체혈어%림상시험
目的 进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标.结果 主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8％,对照组32.2％,两组差异有显著统计学意义(P＜0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5％,对照组45.8％;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9％,对照组58.8％;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5％,对照组63.2％,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P＜0.01).安全性方面不良事件发生率试验组为0.8％,对照组为5.2％.结论 茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势.
目的 進一步評價茵蘭益肝顆粒(茵陳、鬱金、噹歸、連翹、丹參、闆藍根、拳參、淡竹葉)治療慢性病毒性肝炎(肝膽濕熱、氣滯血瘀證)的療效及安全性.方法 採用多中心、隨機、雙盲、茵蘭益肝顆粒360例與暘性藥利肝隆顆粒120例平行對照的研究方法,治療期共12週,服藥後2週、4週、8週、12週各進行1次訪視,觀察丙氨痠轉氨酶、天鼕氨痠轉氨酶複常率和未反跳率,中醫證候總積分變化值,以及安全性指標.結果 主要療效指標丙氨痠轉氨酶複常率試驗組59.8％,對照組32.2％,兩組差異有顯著統計學意義(P＜0.01);次要療效指標天鼕氨痠轉氨酶複常率試驗組61.5％,對照組45.8％;丙氨痠轉氨酶未反跳率試驗組87.9％,對照組58.8％;天鼕氨痠轉氨酶未反跳率試驗組90.5％,對照組63.2％,以上指標以及中醫證候總積分變化值兩組差異均有顯著統計學意義(P＜0.01).安全性方麵不良事件髮生率試驗組為0.8％,對照組為5.2％.結論 茵蘭益肝顆粒治療慢性病毒性肝炎(肝膽濕熱、氣滯血瘀證)具有改善肝功能,恢複丙氨痠轉氨酶、天鼕氨痠轉氨酶,抑製丙氨痠轉氨酶、天鼕氨痠轉氨酶反跳以及改善患者癥狀的作用,同利肝隆顆粒比較具有優勢.
목적 진일보평개인란익간과립(인진、욱금、당귀、련교、단삼、판람근、권삼、담죽협)치료만성병독성간염(간담습열、기체혈어증)적료효급안전성.방법 채용다중심、수궤、쌍맹、인란익간과립360례여양성약리간륭과립120례평행대조적연구방법,치료기공12주,복약후2주、4주、8주、12주각진행1차방시,관찰병안산전안매、천동안산전안매복상솔화미반도솔,중의증후총적분변화치,이급안전성지표.결과 주요료효지표병안산전안매복상솔시험조59.8％,대조조32.2％,량조차이유현저통계학의의(P＜0.01);차요료효지표천동안산전안매복상솔시험조61.5％,대조조45.8％;병안산전안매미반도솔시험조87.9％,대조조58.8％;천동안산전안매미반도솔시험조90.5％,대조조63.2％,이상지표이급중의증후총적분변화치량조차이균유현저통계학의의(P＜0.01).안전성방면불량사건발생솔시험조위0.8％,대조조위5.2％.결론 인란익간과립치료만성병독성간염(간담습열、기체혈어증)구유개선간공능,회복병안산전안매、천동안산전안매,억제병안산전안매、천동안산전안매반도이급개선환자증상적작용,동리간륭과립비교구유우세.
