中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2013年
12期
2606-2609
,共4页
马恩伟%顾宏刚%阎良%黄建平%张静喆
馬恩偉%顧宏剛%閻良%黃建平%張靜喆
마은위%고굉강%염량%황건평%장정철
胆宁片%慢性胆道感染%胆石病%胆囊切除术后%临床疗效%安全性
膽寧片%慢性膽道感染%膽石病%膽囊切除術後%臨床療效%安全性
담저편%만성담도감염%담석병%담낭절제술후%림상료효%안전성
目的 评估胆宁片用于因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术后患者的安全性和临床疗效.方法 采用多中心、开放、非随机自身对照的临床试验,对因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术治疗的患者2 206例(男808例,女1 398例),术后口服胆宁片13周,观察药物的安全性;并对其中1 733例有程度不等胆囊切除术后综合征症状的患者,观察药物的有效性.结果 在2 206例服用胆宁片患者中有108例患者出现不良反应(占总人数的4.9％),主要表现为腹泻和大便次数增多.这些患者的绝大部分经采用“减少试验用药剂量”的措施后仍能继续进行临床试验和随访.经Kruskal-Wallis Test分析,术后有胆囊切除术后综合征症状的患者在接受胆宁片治疗后5周、9周、13周,临床症状积分显著改善,有统计学差异(P＜0.01),且这3个时间点两两比较均有显著差异(P＜0.01),显示随治疗时间延长,临床症状进行性改善.结论 胆宁片临床应用安全性高;胆宁片能有效改善胆囊切除术后患者临床症状,随着治疗时间延长,临床症状改善越显著.
目的 評估膽寧片用于因慢性膽道感染、膽石病行膽囊切除術後患者的安全性和臨床療效.方法 採用多中心、開放、非隨機自身對照的臨床試驗,對因慢性膽道感染、膽石病行膽囊切除術治療的患者2 206例(男808例,女1 398例),術後口服膽寧片13週,觀察藥物的安全性;併對其中1 733例有程度不等膽囊切除術後綜閤徵癥狀的患者,觀察藥物的有效性.結果 在2 206例服用膽寧片患者中有108例患者齣現不良反應(佔總人數的4.9％),主要錶現為腹瀉和大便次數增多.這些患者的絕大部分經採用“減少試驗用藥劑量”的措施後仍能繼續進行臨床試驗和隨訪.經Kruskal-Wallis Test分析,術後有膽囊切除術後綜閤徵癥狀的患者在接受膽寧片治療後5週、9週、13週,臨床癥狀積分顯著改善,有統計學差異(P＜0.01),且這3箇時間點兩兩比較均有顯著差異(P＜0.01),顯示隨治療時間延長,臨床癥狀進行性改善.結論 膽寧片臨床應用安全性高;膽寧片能有效改善膽囊切除術後患者臨床癥狀,隨著治療時間延長,臨床癥狀改善越顯著.
목적 평고담저편용우인만성담도감염、담석병행담낭절제술후환자적안전성화림상료효.방법 채용다중심、개방、비수궤자신대조적림상시험,대인만성담도감염、담석병행담낭절제술치료적환자2 206례(남808례,녀1 398례),술후구복담저편13주,관찰약물적안전성;병대기중1 733례유정도불등담낭절제술후종합정증상적환자,관찰약물적유효성.결과 재2 206례복용담저편환자중유108례환자출현불량반응(점총인수적4.9％),주요표현위복사화대편차수증다.저사환자적절대부분경채용“감소시험용약제량”적조시후잉능계속진행림상시험화수방.경Kruskal-Wallis Test분석,술후유담낭절제술후종합정증상적환자재접수담저편치료후5주、9주、13주,림상증상적분현저개선,유통계학차이(P＜0.01),차저3개시간점량량비교균유현저차이(P＜0.01),현시수치료시간연장,림상증상진행성개선.결론 담저편림상응용안전성고;담저편능유효개선담낭절제술후환자림상증상,수착치료시간연장,림상증상개선월현저.
