中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
24期
40-41
,共2页
马来酸曲美布汀%残留溶剂%顶空气相色谱法
馬來痠麯美佈汀%殘留溶劑%頂空氣相色譜法
마래산곡미포정%잔류용제%정공기상색보법
Trimebutine Maleate%residual solvent%headspace capillary GC
目的 建立原料药马来酸曲美布汀中乙醇、异丙醇、正己烷、四氢呋喃、甲苯等6种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用Agilent DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.8 μm);柱温为初始温度40℃,保持5 min,以10℃/min速度升温至180℃,保持5 min;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为N2;载气流速为2mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度60℃,平衡时间30 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,上述溶剂在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7 ～0.999 9),回收率为99.7％～101.5％.结论 该方法灵敏、准确、重复性好,可用于马来酸曲美布汀原料药中残留溶剂的测定.
目的 建立原料藥馬來痠麯美佈汀中乙醇、異丙醇、正己烷、四氫呋喃、甲苯等6種有機溶劑的分離測定方法.方法 色譜柱採用Agilent DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.8 μm);柱溫為初始溫度40℃,保持5 min,以10℃/min速度升溫至180℃,保持5 min;進樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;載氣為N2;載氣流速為2mL/min;分流比為1∶5;頂空條件為平衡溫度60℃,平衡時間30 min,進樣體積1 mL.結果 被測組分均能得到有效分離,上述溶劑在所攷察的質量濃度範圍內線性關繫良好(r=0.999 7 ～0.999 9),迴收率為99.7％～101.5％.結論 該方法靈敏、準確、重複性好,可用于馬來痠麯美佈汀原料藥中殘留溶劑的測定.
목적 건립원료약마래산곡미포정중을순、이병순、정기완、사경부남、갑분등6충유궤용제적분리측정방법.방법 색보주채용Agilent DB-624주(30 m×0.32 mm,1.8 μm);주온위초시온도40℃,보지5 min,이10℃/min속도승온지180℃,보지5 min;진양구온도200℃;검측기온도250℃;재기위N2;재기류속위2mL/min;분류비위1∶5;정공조건위평형온도60℃,평형시간30 min,진양체적1 mL.결과 피측조분균능득도유효분리,상술용제재소고찰적질량농도범위내선성관계량호(r=0.999 7 ～0.999 9),회수솔위99.7％～101.5％.결론 해방법령민、준학、중복성호,가용우마래산곡미포정원료약중잔류용제적측정.
