中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2014年
3期
272-273
,共2页
森林脑炎灭活疫苗%效价检定%稳定性%有效期
森林腦炎滅活疫苗%效價檢定%穩定性%有效期
삼림뇌염멸활역묘%효개검정%은정성%유효기
目的：检定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下，储存超过规定有效期12个月后的稳定性。方法利用中华人民共和国药典(2010年版)第三部之中森林脑炎灭活疫苗效价测定方法，测定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下，储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性，测定其他检定项目如；鉴别试验、异常毒性检查等。结果森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下，储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性测定和其它检定项均合格。结论森林脑炎灭活疫苗储存期限应由21个月沿长至33个月。
目的：檢定森林腦炎滅活疫苗在2~8℃條件下，儲存超過規定有效期12箇月後的穩定性。方法利用中華人民共和國藥典(2010年版)第三部之中森林腦炎滅活疫苗效價測定方法，測定森林腦炎滅活疫苗在2~8℃條件下，儲存超過規定有效期12箇月後的效價穩定性，測定其他檢定項目如；鑒彆試驗、異常毒性檢查等。結果森林腦炎滅活疫苗在2~8℃條件下，儲存超過規定有效期12箇月後的效價穩定性測定和其它檢定項均閤格。結論森林腦炎滅活疫苗儲存期限應由21箇月沿長至33箇月。
목적：검정삼림뇌염멸활역묘재2~8℃조건하，저존초과규정유효기12개월후적은정성。방법이용중화인민공화국약전(2010년판)제삼부지중삼림뇌염멸활역묘효개측정방법，측정삼림뇌염멸활역묘재2~8℃조건하，저존초과규정유효기12개월후적효개은정성，측정기타검정항목여；감별시험、이상독성검사등。결과삼림뇌염멸활역묘재2~8℃조건하，저존초과규정유효기12개월후적효개은정성측정화기타검정항균합격。결론삼림뇌염멸활역묘저존기한응유21개월연장지33개월。
