医学信息
醫學信息
의학신식
MEDICAL INFORMATION
2014年
3期
177-178
,共2页
汤科%梅勇%杨莉%罗磊
湯科%梅勇%楊莉%囉磊
탕과%매용%양리%라뢰
多索茶碱散剂%制备%质量控制
多索茶堿散劑%製備%質量控製
다색다감산제%제비%질량공제
目的：制备多索茶碱散剂并建立质量控制方法。方法以多索茶碱为主要成份制备制剂，测定pH、干燥失重，以及用HPLC法测定有关物质和含量。结果所制备的散剂为白色粉末，检查符合中国药典2010年版相关规定，多索茶碱检测浓度范围的线性范围10~83μg/mL（r=0.9999），在低、中、高三个浓度（n=3）的回收率分别为99.50%、100.05%和99.52%。 RSD分别为0.41%、0.56%和0.31%。结论该制剂制备工艺可行，质量可控。
目的：製備多索茶堿散劑併建立質量控製方法。方法以多索茶堿為主要成份製備製劑，測定pH、榦燥失重，以及用HPLC法測定有關物質和含量。結果所製備的散劑為白色粉末，檢查符閤中國藥典2010年版相關規定，多索茶堿檢測濃度範圍的線性範圍10~83μg/mL（r=0.9999），在低、中、高三箇濃度（n=3）的迴收率分彆為99.50%、100.05%和99.52%。 RSD分彆為0.41%、0.56%和0.31%。結論該製劑製備工藝可行，質量可控。
목적：제비다색다감산제병건립질량공제방법。방법이다색다감위주요성빈제비제제，측정pH、간조실중，이급용HPLC법측정유관물질화함량。결과소제비적산제위백색분말，검사부합중국약전2010년판상관규정，다색다감검측농도범위적선성범위10~83μg/mL（r=0.9999），재저、중、고삼개농도（n=3）적회수솔분별위99.50%、100.05%화99.52%。 RSD분별위0.41%、0.56%화0.31%。결론해제제제비공예가행，질량가공。
