中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2014年
1期
75-77
,共3页
曾晓晖%石磊%赵树进%关慧%张营%严华成
曾曉暉%石磊%趙樹進%關慧%張營%嚴華成
증효휘%석뢰%조수진%관혜%장영%엄화성
临床研究协调%第三方稽查员%临床试验%质量管理
臨床研究協調%第三方稽查員%臨床試驗%質量管理
림상연구협조%제삼방계사원%림상시험%질량관리
目前国内开展的临床试验研究质量受行业临床研究服务模式的限制,还存在不足;临床机构的人员编制等问题也制约了质量管理的力度.临床研究协调员和第三方稽查员对确保临床试验的合理性、科学性及试验数据的可信度方面起到了重要保证作用.
目前國內開展的臨床試驗研究質量受行業臨床研究服務模式的限製,還存在不足;臨床機構的人員編製等問題也製約瞭質量管理的力度.臨床研究協調員和第三方稽查員對確保臨床試驗的閤理性、科學性及試驗數據的可信度方麵起到瞭重要保證作用.
목전국내개전적림상시험연구질량수행업림상연구복무모식적한제,환존재불족;림상궤구적인원편제등문제야제약료질량관리적력도.림상연구협조원화제삼방계사원대학보림상시험적합이성、과학성급시험수거적가신도방면기도료중요보증작용.
