中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2014年
1期
73-74,77
,共3页
不良事件%临床试验%问题
不良事件%臨床試驗%問題
불량사건%림상시험%문제
不良事件记录和因果评价是各期临床试验安全性评价的重点和难点,尤其在首次人体试验或多中心、大样本、周期长的临床试验.本文结合实际工作,对试验方案设计和指导原则以及不良事件记录和因果评价等方面进行分析和探讨.
不良事件記錄和因果評價是各期臨床試驗安全性評價的重點和難點,尤其在首次人體試驗或多中心、大樣本、週期長的臨床試驗.本文結閤實際工作,對試驗方案設計和指導原則以及不良事件記錄和因果評價等方麵進行分析和探討.
불량사건기록화인과평개시각기림상시험안전성평개적중점화난점,우기재수차인체시험혹다중심、대양본、주기장적림상시험.본문결합실제공작,대시험방안설계화지도원칙이급불량사건기록화인과평개등방면진행분석화탐토.
