中国防痨杂志
中國防癆雜誌
중국방로잡지
BULLETIN OF THE CHINESE ANTITUBERCULOSIS ASSOCIATION
2014年
1期
41-45
,共5页
张雁%张进国%房登楼%张永强%张保宗
張雁%張進國%房登樓%張永彊%張保宗
장안%장진국%방등루%장영강%장보종
结核,肺/药物疗法%抗结核药%复方合剂%临床方案%治疗结
結覈,肺/藥物療法%抗結覈藥%複方閤劑%臨床方案%治療結
결핵,폐/약물요법%항결핵약%복방합제%림상방안%치료결
Tuberculosis,pulmonary/drug therapy%Antitubercular agents%Drug combinations%Clinical protocols%Tteatment outcome
目的 评价国产抗结核药物固定剂量复合制剂(FDC)隔日疗法的临床应用效果,为抗结核FDC隔日疗法的推广应用提供参考依据.方法 根据两组试点市(县)地貌、人口数、总体经济状况、结核科仪器设备和工作人员水平等基本接近的原则,“抗结核药物FDC隔日疗法试点组”(简称“FDC组”)为保定市12个市(县)中纳入的初治活动性肺结核患者,共计1225例;“抗结核药物板式组合药对比观察试点组”(简称“组合药组”)为保定市另11个市(县)中纳入的初治活动性肺结核患者2328例,通过人口容量比率概率法抽取1225例患者.对两组临床治疗完成率,2、3、6个月末痰菌阴转率,疗程末X线实变阴影及空洞改变,以及不良反应等情况,用对照研究的方法进行对比观察.用统计软件包SPSS 13.0进行处理与分析,计数资料的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 治疗完成率抗结核FDC组为94.53％(1158/1225),组合药组为90.94％(1114/1225),两组比较差异有统计学意义(x2＝11.73,P＜0.01);2、3、6个月末痰菌阴转率抗结核FDC组分别为91.29％(262/287)、94.08％(270/287)、97.56 ％(280/287),组合药组分别为89.05％ (244/274)、93.07％ (255/274)、96.72％(265/274),两组比较差异均无统计学意义(x2值分别为0.79、0.24、0.36,P值均＞0.05);FDC组疗程末X线胸片实变阴影有效吸收率及空洞改善率分别为93.06％(845/908)、89.60％(181/202),组合药组分别为91.99％(781/849)、88.95％(169/190),两组比较差异均无统计学意义(x2值分别为0.73、0.04,P值均＞0.05);总不良反应发生率抗结核FDC组为21.35％(237/1110),组合药组为22.62％(235/1039),两组比较差异无统计学意义(x2 =0.50,P＞0.05);实验室检测结果血常规异常、肝功能异常及肾功能异常方面,抗结核FDC组和板式组合药组相比,差异均无统计学意义(x2值分别为1.16、0.00、0.21,P值均＞0.05).结论 国产抗结核FDC与板式组合药疗效相似,且能提高患者治疗完成率,可作为传统板式组合药的替代品.
目的 評價國產抗結覈藥物固定劑量複閤製劑(FDC)隔日療法的臨床應用效果,為抗結覈FDC隔日療法的推廣應用提供參攷依據.方法 根據兩組試點市(縣)地貌、人口數、總體經濟狀況、結覈科儀器設備和工作人員水平等基本接近的原則,“抗結覈藥物FDC隔日療法試點組”(簡稱“FDC組”)為保定市12箇市(縣)中納入的初治活動性肺結覈患者,共計1225例;“抗結覈藥物闆式組閤藥對比觀察試點組”(簡稱“組閤藥組”)為保定市另11箇市(縣)中納入的初治活動性肺結覈患者2328例,通過人口容量比率概率法抽取1225例患者.對兩組臨床治療完成率,2、3、6箇月末痰菌陰轉率,療程末X線實變陰影及空洞改變,以及不良反應等情況,用對照研究的方法進行對比觀察.用統計軟件包SPSS 13.0進行處理與分析,計數資料的比較採用x2檢驗,以P＜0.05為差異有統計學意義.結果 治療完成率抗結覈FDC組為94.53％(1158/1225),組閤藥組為90.94％(1114/1225),兩組比較差異有統計學意義(x2＝11.73,P＜0.01);2、3、6箇月末痰菌陰轉率抗結覈FDC組分彆為91.29％(262/287)、94.08％(270/287)、97.56 ％(280/287),組閤藥組分彆為89.05％ (244/274)、93.07％ (255/274)、96.72％(265/274),兩組比較差異均無統計學意義(x2值分彆為0.79、0.24、0.36,P值均＞0.05);FDC組療程末X線胸片實變陰影有效吸收率及空洞改善率分彆為93.06％(845/908)、89.60％(181/202),組閤藥組分彆為91.99％(781/849)、88.95％(169/190),兩組比較差異均無統計學意義(x2值分彆為0.73、0.04,P值均＞0.05);總不良反應髮生率抗結覈FDC組為21.35％(237/1110),組閤藥組為22.62％(235/1039),兩組比較差異無統計學意義(x2 =0.50,P＞0.05);實驗室檢測結果血常規異常、肝功能異常及腎功能異常方麵,抗結覈FDC組和闆式組閤藥組相比,差異均無統計學意義(x2值分彆為1.16、0.00、0.21,P值均＞0.05).結論 國產抗結覈FDC與闆式組閤藥療效相似,且能提高患者治療完成率,可作為傳統闆式組閤藥的替代品.
목적 평개국산항결핵약물고정제량복합제제(FDC)격일요법적림상응용효과,위항결핵FDC격일요법적추엄응용제공삼고의거.방법 근거량조시점시(현)지모、인구수、총체경제상황、결핵과의기설비화공작인원수평등기본접근적원칙,“항결핵약물FDC격일요법시점조”(간칭“FDC조”)위보정시12개시(현)중납입적초치활동성폐결핵환자,공계1225례;“항결핵약물판식조합약대비관찰시점조”(간칭“조합약조”)위보정시령11개시(현)중납입적초치활동성폐결핵환자2328례,통과인구용량비솔개솔법추취1225례환자.대량조림상치료완성솔,2、3、6개월말담균음전솔,료정말X선실변음영급공동개변,이급불량반응등정황,용대조연구적방법진행대비관찰.용통계연건포SPSS 13.0진행처리여분석,계수자료적비교채용x2검험,이P＜0.05위차이유통계학의의.결과 치료완성솔항결핵FDC조위94.53％(1158/1225),조합약조위90.94％(1114/1225),량조비교차이유통계학의의(x2＝11.73,P＜0.01);2、3、6개월말담균음전솔항결핵FDC조분별위91.29％(262/287)、94.08％(270/287)、97.56 ％(280/287),조합약조분별위89.05％ (244/274)、93.07％ (255/274)、96.72％(265/274),량조비교차이균무통계학의의(x2치분별위0.79、0.24、0.36,P치균＞0.05);FDC조료정말X선흉편실변음영유효흡수솔급공동개선솔분별위93.06％(845/908)、89.60％(181/202),조합약조분별위91.99％(781/849)、88.95％(169/190),량조비교차이균무통계학의의(x2치분별위0.73、0.04,P치균＞0.05);총불량반응발생솔항결핵FDC조위21.35％(237/1110),조합약조위22.62％(235/1039),량조비교차이무통계학의의(x2 =0.50,P＞0.05);실험실검측결과혈상규이상、간공능이상급신공능이상방면,항결핵FDC조화판식조합약조상비,차이균무통계학의의(x2치분별위1.16、0.00、0.21,P치균＞0.05).결론 국산항결핵FDC여판식조합약료효상사,차능제고환자치료완성솔,가작위전통판식조합약적체대품.
