中国医疗设备
中國醫療設備
중국의료설비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2014年
6期
95-97
,共3页
陈敏%叶中琛%任海萍%金若男
陳敏%葉中琛%任海萍%金若男
진민%협중침%임해평%금약남
风险管理%医用激光设备%光纤%医疗器械
風險管理%醫用激光設備%光纖%醫療器械
풍험관리%의용격광설비%광섬%의료기계
risk management%medical laser equipment%optical ifber%medical equipment
本文介绍了光纤以及医用激光设备在医学上的应用，并根据YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》以及美国FDA MAUDE数据库的有关报告记录，总结了常见的风险，并提出了相应的风险控制措施。希望能促进各方合理控制风险，使其发挥更大的作用。
本文介紹瞭光纖以及醫用激光設備在醫學上的應用，併根據YY/T 0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》以及美國FDA MAUDE數據庫的有關報告記錄，總結瞭常見的風險，併提齣瞭相應的風險控製措施。希望能促進各方閤理控製風險，使其髮揮更大的作用。
본문개소료광섬이급의용격광설비재의학상적응용，병근거YY/T 0316-2008《의료기계풍험관리대의료기계적응용》이급미국FDA MAUDE수거고적유관보고기록，총결료상견적풍험，병제출료상응적풍험공제조시。희망능촉진각방합리공제풍험，사기발휘경대적작용。
The application of fiber and laser instruments in medical field is introduced in this paper. According to YY/T 0316-2008:Application of Risk Management in Medical Equipment and related report documents of FDA MAUDE database in USA, common risks and corresponding solutions are put forward in this paper.
