中国医疗设备
中國醫療設備
중국의료설비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2014年
6期
61-63
,共3页
医用电子直线加速器%可疑不良事件%风险控制%放射治疗
醫用電子直線加速器%可疑不良事件%風險控製%放射治療
의용전자직선가속기%가의불량사건%풍험공제%방사치료
medical electron linear accelerators%suspicious adverse events%risk control%radiation therapy
随着医用电子直线加速器在肿瘤治疗中的广泛使用，如何减少其在使用过程中对人体造成的伤害成为一个具有重要意义的研究课题。本文提出了可疑医疗器械不良事件产生的5种原因，并基于这5种原因，对医用电子直线加速器的可疑不良事件信息结合其产品特点进行了一些分析和探讨，以期对医用电子直线加速器的生产企业、使用单位控制其风险有所帮助，为相关监管部门有效实施对医用电子直线加速器的监管提供参考。
隨著醫用電子直線加速器在腫瘤治療中的廣汎使用，如何減少其在使用過程中對人體造成的傷害成為一箇具有重要意義的研究課題。本文提齣瞭可疑醫療器械不良事件產生的5種原因，併基于這5種原因，對醫用電子直線加速器的可疑不良事件信息結閤其產品特點進行瞭一些分析和探討，以期對醫用電子直線加速器的生產企業、使用單位控製其風險有所幫助，為相關鑑管部門有效實施對醫用電子直線加速器的鑑管提供參攷。
수착의용전자직선가속기재종류치료중적엄범사용，여하감소기재사용과정중대인체조성적상해성위일개구유중요의의적연구과제。본문제출료가의의료기계불량사건산생적5충원인，병기우저5충원인，대의용전자직선가속기적가의불량사건신식결합기산품특점진행료일사분석화탐토，이기대의용전자직선가속기적생산기업、사용단위공제기풍험유소방조，위상관감관부문유효실시대의용전자직선가속기적감관제공삼고。
With the widespread use of medical linear accelerators in cancer therapy, how to reduce its damage to patients has become an important research topic. Five reasons caused by suspicious adverse events of medical equipment are put forward in this paper, and suspicious adverse events information of medical electron linear accelerators are analyzed and discussed combined with its characteristics, in order to provide references to regulatory of medical electron linear accelerator.
