重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2014年
6期
692-695
,共4页
李云%黄宪章%郑松柏%韩丽乔%曹永坚%徐建华%林莉%李有强%庄俊华%王建兵
李雲%黃憲章%鄭鬆柏%韓麗喬%曹永堅%徐建華%林莉%李有彊%莊俊華%王建兵
리운%황헌장%정송백%한려교%조영견%서건화%림리%리유강%장준화%왕건병
酶%参考方法%室间质评%检测系统%结果互认
酶%參攷方法%室間質評%檢測繫統%結果互認
매%삼고방법%실간질평%검측계통%결과호인
enzyme%reference method%external quality assessment%clinical analytic system%mutual recognition of test results
目的：探讨酶学参考方法应用于卫生部临床检验中心常规化学室间质评中的可行性。方法选取5个临床常规检测系统和参考方法同时检测临床检验中心2012年第1次室间质评样本和患者血清肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、α-淀粉酶（AMY），将各临床常规系统检测结果与参考方法测量结果或临床检验中心靶值进行比较，计算相对偏倚。以临床检验中心室间质评允许误差的要求为标准，判断各系统各项目是否合格。结果参考方法测量质评样本结果与临床检验中心靶值的相对偏倚在±10％以内。用临床检验中心的允许总误差作为判断标准，以参考方法检测结果为参比，湿化学系统室间质评样本和患者血清合格率为100．0％；干化学系统室间质评样本和患者血清合格率分别为77．1％和97．1％。用临床检验中心酶学正确度验证的标准评价室间质评样本测量结果，以参考方法检测结果为参比，湿化学系统所有测量结果合格率分别为72．9％和63．6％。结论参考方法可以应用于室间质评，对解决临床检验结果的正确性提供了重要依据。
目的：探討酶學參攷方法應用于衛生部臨床檢驗中心常規化學室間質評中的可行性。方法選取5箇臨床常規檢測繫統和參攷方法同時檢測臨床檢驗中心2012年第1次室間質評樣本和患者血清肌痠激酶（CK）、乳痠脫氫酶（LDH）、堿性燐痠酶（ALP）、丙氨痠氨基轉移酶（ALT）、天門鼕氨痠氨基轉移酶（AST）、γ-穀氨酰基轉移酶（GGT）、α-澱粉酶（AMY），將各臨床常規繫統檢測結果與參攷方法測量結果或臨床檢驗中心靶值進行比較，計算相對偏倚。以臨床檢驗中心室間質評允許誤差的要求為標準，判斷各繫統各項目是否閤格。結果參攷方法測量質評樣本結果與臨床檢驗中心靶值的相對偏倚在±10％以內。用臨床檢驗中心的允許總誤差作為判斷標準，以參攷方法檢測結果為參比，濕化學繫統室間質評樣本和患者血清閤格率為100．0％；榦化學繫統室間質評樣本和患者血清閤格率分彆為77．1％和97．1％。用臨床檢驗中心酶學正確度驗證的標準評價室間質評樣本測量結果，以參攷方法檢測結果為參比，濕化學繫統所有測量結果閤格率分彆為72．9％和63．6％。結論參攷方法可以應用于室間質評，對解決臨床檢驗結果的正確性提供瞭重要依據。
목적：탐토매학삼고방법응용우위생부림상검험중심상규화학실간질평중적가행성。방법선취5개림상상규검측계통화삼고방법동시검측림상검험중심2012년제1차실간질평양본화환자혈청기산격매（CK）、유산탈경매（LDH）、감성린산매（ALP）、병안산안기전이매（ALT）、천문동안산안기전이매（AST）、γ-곡안선기전이매（GGT）、α-정분매（AMY），장각림상상규계통검측결과여삼고방법측량결과혹림상검험중심파치진행비교，계산상대편의。이림상검험중심실간질평윤허오차적요구위표준，판단각계통각항목시부합격。결과삼고방법측량질평양본결과여림상검험중심파치적상대편의재±10％이내。용림상검험중심적윤허총오차작위판단표준，이삼고방법검측결과위삼비，습화학계통실간질평양본화환자혈청합격솔위100．0％；간화학계통실간질평양본화환자혈청합격솔분별위77．1％화97．1％。용림상검험중심매학정학도험증적표준평개실간질평양본측량결과，이삼고방법검측결과위삼비，습화학계통소유측량결과합격솔분별위72．9％화63．6％。결론삼고방법가이응용우실간질평，대해결림상검험결과적정학성제공료중요의거。
Objective To discuss the feasibility of enzymatic reference methods in Routine Chemistry external quality assessment (EQA)inlaboratorymedicine.Methods Samplesofthe1stEQAin2012byNationalCenterforClinicalLaboratories(NCCL)and patients′sera were measured by reference methods and 5 clinical analytic systems for the catalytic activity of CK ,LDH ,ALP ,ALT , AST ,GGT and AMY ,then the results of 5 clinical systems were compared with the reference methods′or target value of NCCL by calculating the bias ,and evaluated them according to the criteria of EQA by NCCL .Results The results of EQA samples measured by reference methods was within ± 10% compared with NCCL target value .Compared with the results of reference method ,the through put was 100 .0% for wet clinical chemistry systems measuring both EQA samples and patients′serum ,and the dry clinical chemistry systems was 77 .1 for EQA samples and 97 .1% for patients′serum according to the criterion of EQA ,and the through put was 72 .9% and 63 .6% of wet clinical chemistry systems according to the standard of enzymatic trueness of NCCL .Conclusion Reference method could be applied to EQA ,and will be a great help for the trueness of clinical testing .
